开局被裁，我收购了对手公司 第245章 第一款抗癌新药临床试验成功

2021年7月15日，海市瑞金医院临床试验数据中心内，空调的冷风也吹不散空气中的紧张气息。二十名穿着白大褂的统计师围着巨大的数据分析屏幕，手指在键盘上飞速敲击，屏幕上滚动着“深蓝1号”肺癌靶向药3期临床试验的最新数据。生命未来实验室的文特尔教授、“深蓝1号”研发负责人陈曦博士，以及来自中美欧三地的临床试验pI（主要研究者）正站在屏幕前，目光紧紧锁定着不断跳动的核心指标——客观缓解率（oRR）和无进展生存期（pFS）。

“最后一组患者的随访数据上传完毕，开始进行意向性治疗人群（Itt）分析！”统计组长李教授的声音带着一丝颤抖，按下了数据分析软件的最终运行按钮。屏幕上的进度条缓慢爬升，每一秒都像一个世纪般漫长。林渊站在人群后方，双手自然下垂，指尖却不自觉地微微蜷缩——他比任何人都清楚，这场历时18个月、覆盖全球30个国家120家中心、纳入2000名晚期非小细胞肺癌患者的3期临床试验，将决定“深蓝1号”能否最终上市，更标志着深蓝科技在抗癌药物领域的首次攻坚战能否告捷。

“客观缓解率初步统计结果：92.3%！”当软件弹出第一组核心数据时，李教授的声音陡然拔高，数据中心内瞬间爆发出压抑已久的欢呼声。文特尔教授激动地拍了拍陈曦的肩膀，这位主导“深蓝1号”研发的青年科学家红了眼眶，抬手抹了把脸。林渊长舒一口气，走到屏幕前，目光落在更关键的无进展生存期数据上——这是衡量抗癌药物疗效的黄金指标，直接决定药物能否成为“一线治疗方案”。

“中位无进展生存期：18.7个月！”随着第二组核心数据的公布，整个数据中心彻底沸腾。统计师们互相拥抱，临床试验pI们纷纷鼓掌，就连一向沉稳的孙燕院士也露出了欣慰的笑容：“这是肺癌治疗领域的历史性突破！目前全球最好的肺癌靶向药中位无进展生存期也只有12.3个月，‘深蓝1号’直接提升了52%，而且客观缓解率比同类药物高出近30个百分点！”

数据的核验工作持续了整整三天。为确保结果的真实性和可靠性，深蓝科技邀请了全球权威的第三方临床试验数据核查机构——米国q2 Solutions公司，对2000名患者的原始病历、检测报告、随访记录进行逐份核验。核查团队采用“双重盲审”机制，随机抽取500名患者的完整数据进行深度溯源，最终得出结论：“深蓝1号”3期临床试验数据真实有效，无任何数据造假或统计偏差，核心疗效指标达到预设终点，且安全性数据优异。

在海量数据中，一个特殊的病例让所有研究者印象深刻。68岁的张建国是来自京市协和医院的患者，确诊时已是肺癌4期，癌细胞已转移至脑部和肝脏，医生判断其生存期不超过3个月。2020年3月，他成为“深蓝1号”2期临床试验的受试者，用药一个月后，肺部原发灶缩小50%；用药三个月后，脑部转移灶完全消失；截至3期临床试验结束，他已持续用药16个月，肿瘤病灶仍处于完全缓解状态，日常生活完全不受影响。

“昨天我还带着老伴去爬了香山，全程不用歇脚！”当张建国通过视频连线出现在临床试验总结会上时，脸上的红光丝毫看不出他曾是晚期癌症患者。他举起手中的药盒，声音哽咽：“是‘深蓝1号’给了我第二次生命，感谢林总和所有研发人员！”视频那头的掌声经久不息，文特尔教授擦了擦眼镜，对林渊说：“这就是我们研发药物的意义，不是冰冷的数据，而是鲜活的生命。”

7月19日，“深蓝1号”临床试验总结会在海市召开。来自龙国NmpA、米国FdA、西欧科技联盟EmA的监管机构代表，以及全球肺癌领域的顶尖专家出席了会议。陈曦博士代表研发团队汇报了临床试验的完整数据：“在2000名受试者中，1846人实现肿瘤缓解，其中723人达到完全缓解，肿瘤完全消失；中位无进展生存期18.7个月，一年无进展生存率89.6%，两年无进展生存率仍高达61.2%。安全性方面，仅12.5%的患者出现轻微皮疹、腹泻等不良反应，无严重不良反应报告，安全性显着优于同类药物。”

米国FdA肿瘤药物评审中心主任理查德·帕兹杜尔博士在提问环节，抛出了最关键的问题：“‘深蓝1号’的作用机制是针对EGFR、ALK、RoS1三种基因突变的多靶点抑制，这种多靶点设计是否会导致耐药性提前出现？”陈曦早有准备，切换到耐药性分析数据图：“我们对1000名用药超过12个月的患者进行耐药基因检测，仅发现32名患者出现耐药突变，耐药发生率3.2%，远低于同类单靶点药物15%-20%的耐药率。更重要的是，我们已开发出针对耐药突变的‘深蓝1号’升级版，正在进行临床前研究。”

帕兹杜尔博士点头表示认可，西欧科技联盟EmA的评审专家安娜·施密特则关注药物对不同种族患者的疗效差异：“临床试验纳入了不同种族的患者，能否展示亚组分析数据？”李教授随即调出亚组分析结果：“在亚裔、高加索裔、非洲裔等不同种族亚组中，客观缓解率均保持在90%以上，中位无进展生存期差异不超过1个月，说明‘深蓝1号’的疗效不受种族因素影响，具备全球推广的条件。”

总结会的最后，孙燕院士代表专家评审组宣布结论：“‘深蓝1号’3期临床试验达到预设的所有疗效终点和安全性终点，其多靶点抑制机制具有创新性，疗效显着优于现有标准治疗方案，建议监管机构加速审批上市，用于晚期非小细胞肺癌的一线治疗。”话音刚落，全场响起雷鸣般的掌声，林渊起身向所有参会人员鞠躬：“感谢各位专家和研究者的付出，‘深蓝1号’的成功是全球抗癌领域的共同胜利。”

7月20日，深蓝科技正式向龙国NmpA、米国FdA、西欧科技联盟EmA同步提交“深蓝1号”的上市许可申请（NdA\/bLA），并申请“优先审评”资格。由于“深蓝1号”的显着疗效和未被满足的临床需求，三家监管机构均在24小时内受理申请，并宣布将其纳入优先审评通道，审评周期从常规的12个月缩短至6个月。这一速度创造了全球抗癌药物审评的新纪录，米国FdA的帕兹杜尔博士表示：“‘深蓝1号’有望改变肺癌治疗的临床实践，我们将以最快的速度完成审评，让患者早日受益。”

上市申请提交的同时，深蓝科技启动了“深蓝1号”的上市筹备工作。天津的全球首个全自动cAR-t细胞生产基地旁，投资50亿美元建设的“深蓝1号”生产基地已完成设备调试，采用全球最先进的连续流生产工艺，年产能可达10亿片，能满足全球20万患者的用药需求。生产基地通过了中美欧三地的Gmp认证，实现了从原料采购到成品出库的全流程数字化追溯。

定价策略的制定成为筹备工作的核心。市场部提出三种定价方案：按全球同类药物定价（每年15万美元\/患者）、按龙国患者承受能力定价（每年30万元人民币\/患者）、分层定价（发达国家高价、发展龙国家低价）。林渊在定价会议上拍板：“我们的药物研发初衷是拯救生命，不是追求暴利。采用‘成本加成 地区差异化’定价策略，龙国市场定价每年28.8万元人民币，米国市场定价每年8万美元，发展龙国家最低定价每年1万美元，同时推出患者援助计划，对贫困患者免费供药。”

这一定价策略公布后，引发全球医药行业的震动。传统跨国药企纷纷表示“无法理解”，辉瑞达制药cEo艾伯乐公开质疑：“‘深蓝1号’的研发投入超过20亿美元，这样的定价无法收回成本。”林渊在接受《华尔街日报》采访时回应：“深蓝科技的半导体和量子计算业务能为医疗板块提供资金支撑，我们有能力以更低的价格让更多患者用上好药。医药企业的社会责任比短期利润更重要。”

患者援助计划的推出更让“深蓝1号”收获了全球赞誉。深蓝科技联合龙国癌症基金会、米国癌症协会等机构，设立10亿元人民币的患者援助基金，对家庭年收入低于10万元人民币的龙国患者、家庭年收入低于5万美元的米国患者，以及发展龙国家的贫困患者，提供全额或部分药物援助。仅在龙国，申请援助的患者在一周内就超过1万名，审核通过的首批500名患者已开始接受免费供药。

8月5日，“深蓝1号”的研发故事被龙国国家电视台（cNtV）《大国工匠》栏目专题报道，张建国等5名临床试验患者的康复经历感动了亿万观众。节目播出后，“深蓝1号”成为社会热议话题，#龙国抗癌新药全球领先#的话题登上微博热搜榜第一，阅读量突破20亿。无数癌症患者及其家属通过各种渠道联系深蓝科技，咨询用药事宜，公司专门开通了24小时咨询热线，日均接听电话超过1万个。

在学术领域，“深蓝1号”的临床试验成果也引发了广泛关注。8月10日，《新英格兰医学杂志》以封面文章的形式发表了“深蓝1号”3期临床试验的完整研究数据，同期配发了孙燕院士和米国哈佛大学肺癌专家罗伊·赫布斯特教授联合撰写的评论文章：“‘深蓝1号’的成功标志着肺癌治疗进入‘多靶点精准抑制’新时代，其92.3%的客观缓解率和18.7个月的中位无进展生存期，为肺癌患者带来了治愈的希望。”

学术认可带来了更多的临床合作邀约。全球150家顶尖医院纷纷联系深蓝科技，希望成为“深蓝1号”的指定用药机构。梅奥诊所、麻省总医院、东京大学医学部等机构还提出共建“肺癌精准治疗中心”，将“深蓝1号”与基因测序、免疫治疗等技术结合，打造个性化治疗方案。林渊顺势推动“全球肺癌治疗联盟”的成立，截至8月底，已有200家医疗机构加入联盟，共享临床数据和治疗经验。

9月1日，龙国NmpA率先完成“深蓝1号”的审评工作，正式批准其上市，用于晚期非小细胞肺癌的一线治疗。这是龙国自主研发的抗癌药物首次以“优先审评”方式获批上市，审批周期仅用了47天，创造了龙国新药审批的最快纪录。NmpA药品审评中心主任孔繁圃在获批仪式上表示：“‘深蓝1号’的获批，是龙国创新药研发从‘跟跑’向‘领跑’跨越的重要标志，为全球抗癌药物研发提供了龙国方案。”

获批仪式当天，海市瑞金医院为张建国等首批患者开具了“深蓝1号”的处方。当张建国从医生手中接过药盒时，激动得热泪盈眶：“我终于能用上正式上市的龙国抗癌药了！”现场的媒体记者用镜头记录下这一历史性时刻，多家外媒记者感叹：“以前龙国患者要等几年才能用上国外的新药，现在全球患者都在期待龙国的创新药。”

9月5日，米国FdA和西欧科技联盟EmA相继批准“深蓝1号”上市，比预期审评时间提前了一个月。FdA在批准公告中特别指出：“‘深蓝1号’的疗效数据远超现有治疗方案，建议将其作为晚期非小细胞肺癌的一线标准治疗药物。”西欧科技联盟EmA则将“深蓝1号”纳入“孤儿药”目录，给予其10年市场独占期。至此，“深蓝1号”成为全球首个同步在中美欧三地获批上市的龙国自主研发抗癌新药。

上市首日，“深蓝1号”就在全球范围内实现了同步供应。龙国市场首批100万片药物通过冷链物流送达全国500家医院和药店；米国市场通过合作伙伴罗华制药的分销网络，覆盖了200家癌症治疗中心；欧洲市场则通过拜耳医药的渠道，进入了15个国家的主流医疗机构。上市第一周，全球销量就突破5万盒，惠及超过1万名患者。

9月15日，深蓝科技举办“深蓝1号”全球上市发布会，邀请了中美欧三地的监管机构代表、临床试验患者、科研人员和媒体记者。发布会上，林渊播放了一段来自非洲肯尼亚的视频：一名接受“深蓝1号”援助的肺癌患者在用药三个月后，肿瘤明显缩小，能重新下地劳作。视频结束后，林渊深情致辞：“‘深蓝1号’的成功，是科技的胜利，更是生命的胜利。未来，深蓝科技将继续投入研发，攻克更多癌症类型，让科技的光芒照亮每一个生命角落。”

发布会现场，文特尔教授宣布了一个更令人振奋的消息：“基于‘深蓝1号’的多靶点技术平台，我们已启动‘深蓝系列’抗癌药物的研发，针对乳腺癌、结直肠癌、胰腺癌的‘深蓝2号’‘深蓝3号’‘深蓝4号’已进入临床1期试验，预计2023年前可陆续上市。同时，我们与本庶佑教授团队合作的新型pd-1抑制剂，也即将进入3期临床试验，有望实现‘靶向 免疫’的联合治疗突破。”

上市一个月后，“深蓝1号”的真实世界研究数据初步公布。来自龙国100家医院的5000名用药患者中，客观缓解率达到91.8%，与临床试验数据基本一致，不良反应发生率仅为11.2%，略低于临床试验数据。孙燕院士在真实世界研究总结会上表示：“真实世界数据验证了‘深蓝1号’的疗效和安全性，说明其在广泛人群中同样适用，为其成为全球肺癌治疗的标准药物奠定了基础。”

“深蓝1号”的成功也为深蓝科技带来了显着的商业回报。2021年第三季度财报显示，医疗健康业务营收突破800亿美元，其中“深蓝1号”贡献了300亿美元营收，带动深蓝科技的总市值突破8000亿美元，超越苹果公司成为全球市值最高的企业。高盛通发布报告称：“‘深蓝1号’开启了龙国创新药的全球化时代，深蓝科技有望在未来五年内成为全球医药行业的领导者。”

10月1日，林渊受邀参加新龙国成立72周年国庆招待会，作为科技创新企业代表受到领导人的亲切接见。领导人对“深蓝1号”的成功表示祝贺：“‘深蓝1号’不仅是一款抗癌新药，更是龙国科技创新实力的体现。希望你们继续坚持自主创新，攻克更多‘卡脖子’的医学难题，为保障人民健康、推动全球医疗卫生事业发展作出更大贡献。”

国庆招待会后，林渊回到海市，连夜召开医疗健康业务战略会议。会议上，他提出了“三年攻坚计划”：“未来三年，我们要投入2000亿美元，攻克肺癌、乳腺癌、结直肠癌等十大高发癌症，实现‘深蓝系列’药物的全面布局；同时，启动‘癌症早筛普及计划’，将‘蓝芯mini’基因测序设备免费投放至全国县级医院，让癌症早期筛查率提升至80%以上。”

会议结束时，窗外已泛起鱼肚白。林渊走到办公室的落地窗前，看着远处生命未来实验室的灯光依旧明亮，心中充满了感慨。从决定进军医疗健康产业到“深蓝1号”成功上市，短短一年多时间，深蓝科技完成了从科技巨头到医药新锐的跨越。他知道，“深蓝1号”的成功只是一个开始，在抗癌的道路上还有更长的路要走。但只要坚守“科技守护生命”的初心，汇聚全球的智慧和力量，他坚信，人类战胜癌症的那一天终将到来。而深蓝科技，必将在这场伟大的战役中，书写下最辉煌的篇章。