2021年10月15日,米国波士顿国际会展中心内,全球规模最大的肿瘤学术会议——米国临床肿瘤学会(ASCO)秋季年会如期召开。与往年不同的是,今年的主会场讲台被特意设计成“深蓝渐变”色调,背景板上“多靶点精准治疗:肺癌治疗的新纪元”的主题字样格外醒目。当“深蓝1号”研发团队核心成员陈曦博士、本庶佑教授走上讲台时,全场1.2万名来自全球的肿瘤专家起立鼓掌,掌声持续了整整三分钟,这是ASCO年会创办57年来从未有过的礼遇。
“去年此时,我们还在为‘深蓝1号’的Ⅱ期临床数据忐忑;今天,我们带着Ⅲ期临床试验的完整数据和全球同步上市的成果,与各位分享龙国创新药的突破。”陈曦博士的声音透过麦克风传遍会场,身后的大屏幕上开始播放“深蓝1号”的核心数据对比图。当92.3%的客观缓解率、18.7个月的中位无进展生存期与全球现有主流药物的数据并列出现时,会场内响起此起彼伏的惊叹声,不少专家拿出手机拍摄屏幕,笔尖在笔记本上飞速记录。
在随后的机制解析环节,本庶佑教授详细阐述了“深蓝1号”的多靶点协同抑制机制:“这款药物创新性地采用‘三位一体育苗’结构,能同时结合EGFR、ALK、ROS1三种基因突变的活性位点,形成稳定的抑制复合物,既避免了单靶点药物的耐药性问题,又降低了对正常细胞的毒性。更重要的是,我们通过量子计算模拟优化了药物分子结构,使其血脑屏障穿透率达到85%,这也是它能有效治疗脑转移肺癌的关键原因。”
提问环节刚一开始,话筒就被专家们争抢一空。米国安德森癌症中心肺癌科主任约翰·海登博士率先发问:“我们中心有30名晚期肺癌患者已使用‘深蓝1号’,其中12名脑转移患者的病灶明显缩小,但有2名患者出现轻度肝酶升高,请问这一不良反应是否有应对方案?”陈曦博士当即回应:“我们已观察到这一现象,发生率约0.8%,且为可逆性反应。研发团队已开发出配套的肝保护辅助用药,下周将在全球同步上市,同时我们会更新药品说明书,增加肝功能监测建议。”
瑞士洛桑大学肿瘤研究所所长玛丽·勒梅尔教授则关注药物的长期疗效:“现有数据随访时间最长的患者已用药18个月,能否预测五年生存率?”文特尔教授接过话筒,展示了基于量子计算的生存预测模型:“通过对2000名患者的基因数据和用药反应建模分析,我们预测‘深蓝1号’治疗后的五年生存率可达45%,而现有标准治疗的五年生存率仅为15%-20%。我们将启动长期随访研究,每半年公布一次数据。”
ASCO年会的压轴环节,组委会宣布将本年度“临床研究突破奖”授予“深蓝1号”研发团队,这是该奖项首次颁发给龙国研发团队。ASCO主席帕特里克·奥布莱恩在颁奖致辞中感慨:“‘深蓝1号’不仅刷新了肺癌治疗的疗效纪录,更开创了‘科技 医学’的研发新模式——量子计算加速药物设计、基因测序指导精准用药、全球同步临床试验,这一模式将引领全球抗癌药物研发的未来方向。”
年会的轰动效应迅速蔓延至全球学术圈。10月16日,《自然》《科学》《细胞》三大顶刊同时刊发“深蓝1号”的专题报道,《自然》杂志以“龙国力量改写抗癌史”为题,称“‘深蓝1号’的多靶点技术突破了传统靶向药的设计瓶颈,其92.3%的客观缓解率为实体瘤治疗树立了新标杆”;《细胞》杂志则聚焦研发模式创新,认为“深蓝科技整合量子计算、基因测序、全球临床网络的资源整合能力,是其能快速突破的核心原因”。
学术认可之外,全球医学界的临床实践正在发生颠覆性变革。10月20日,米国国家综合癌症网络(NCCN)紧急更新肺癌治疗指南,将“深蓝1号”列为EGFR、ALK、ROS1基因突变晚期非小细胞肺癌的一线首选治疗药物,取代了此前辉瑞达、阿斯利康等公司的同类药物。NCCN指南编写组主席罗伯特·卡尔森表示:“‘深蓝1号’的疗效数据具有压倒性优势,我们必须以最快速度更新指南,让全球医生和患者受益。”
欧洲肿瘤内科学会(E**O)紧随其后,不仅更新了欧洲版治疗指南,还联合深蓝科技启动“欧洲肺癌精准治疗计划”,投入1亿欧元为全欧洲500家医院配备“蓝芯mini”基因测序设备,确保患者能快速检测基因突变并使用“深蓝1号”治疗。E**O主席何塞·巴塞尔加表示:“这一计划将使欧洲肺癌患者的精准治疗率从目前的40%提升至90%,预计每年能挽救10万条生命。”
在亚洲,日本、韩国、新加坡等国的卫生部门纷纷将“深蓝1号”纳入国家医保目录,报销比例最高达90%。日本厚生劳动省特别设立“快速通道”,仅用5天就完成了“深蓝1号”的医保准入审批,厚生劳动大臣田村宪久表示:“‘深蓝1号’的疗效超出预期,我们将尽最大努力降低患者用药负担,预计每年将为日本节省20亿美元的癌症治疗支出。”
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