独立伦理委员会的首肯,如同一声发令枪响,“海神项目”神经保护路径的临床转化工作正式进入高速轨道。整个沈氏神经科学中心,乃至协调支持的集团相关部门,都如同精密的齿轮般开始啮合运转。
凌景宿亲自挂帅,组建了临床试验核心科学小组。他们的首要任务,是根据委员会的意见和与欧洲纳米递送公司合作获得的最新微型化技术参数,敲定最终的I/IIa期临床试验方案。目标疾病被选定为一种具有相对明确病理标志物的早期阿尔茨海默病亚型——遗忘型轻度认知障碍。这个群体存在明确的未满足医疗需求,且疾病进程相对可测量,适合作为验证概念的首个战场。
方案设计极其严谨,甚至可以说苛刻。除了常规的安全性、耐受性评估外,主要疗效终点并未直接设定为临床认知量表评分,而是结合了先进的脑脊液生物标志物变化、特定脑区代谢活性以及高精度神经电生理图谱分析,旨在更直接、更客观地反映干预措施对目标神经环路和病理过程的影响。
“我们要证明的,不仅是‘可能有效’,更是‘为何有效’以及‘如何安全’。”凌景宿在方案讨论会上强调,“每一个数据点,都必须能经得起最严格的审视。这对受试者负责,也对科学负责。”
与此同时,沈瓷这边的工作则更加宏大且繁琐。他需要为这场预计耗时数年、耗资巨大的临床征程,搭建起稳固的后勤、资本和战略支撑。
首先,是资金。虽然沈氏集团资金雄厚,但如此长期的投入仍需未雨绸缪。沈瓷指示王秘书,启动一项针对“海神项目”临床阶段的专项融资计划,但不是传统的风险投资,而是面向长期看好该领域、能够接受较长回报周期的战略投资者和家族办公室。他特意将冯·埃森伯格家族释放的合作信号纳入考量,但坚持融资架构必须确保沈氏和凌景宿团队对项目的绝对主导权。
其次,是合作伙伴网络。除了技术合作的欧洲纳米公司,沈瓷开始系统性地接触全球顶尖的临床研究中心、具有丰富中枢神经系统疾病临床试验经验的专家团队,以及监管事务领域的顶级顾问。他要构建一个国际化的、一流的临床运营体系,确保试验过程符合全球最高标准,为未来可能的国际多中心试验打下基础。
最后,是应对潜在的竞争与干扰。临床试验的消息不可能永远保密。一旦公布,势必会引来更多关注,以及竞争对手的各种反应。沈瓷要求情报和战略团队保持高度警惕,不仅要防范商业间谍和不正当竞争,也要准备好应对可能的舆论挑战或学术质疑。
就在这紧锣密鼓的筹备中,那个关于建立 “前沿神经科学研究院”的构想,也开始逐渐清晰。沈瓷与凌景宿进行了数次深入长谈,初步勾勒出了研究院的雏形:它将是独立的法律实体,由沈氏通过慈善基金会形式提供长期、稳定的资金支持,但拥有完全独立的学术委员会和管理架构。研究院初期将聚焦于两个方向:一是“细胞韧性”与衰老相互作用的深度机制研究;二是探索意识、记忆等更根本的神经科学前沿问题,鼓励高度探索性、高风险甚至可能长期无果的研究。
“这里不会有KPI考核,不会要求短期发表论文,只支持最纯粹的好奇心驱动的研究。”沈瓷对凌景宿描述着他的愿景,“你可以邀请全世界任何有疯狂点子的科学家来这里,只要他的想法足够有趣,足够挑战现有认知。”
凌景宿被这个构想深深吸引。这不仅仅是为他个人提供的科研天堂,更是为中国、为世界神经科学基础研究贡献一个宝贵的“思想孵化器”。他开始在心中默默筛选可能的首批合作研究员名单。
然而,就在这充满希望与忙碌的时节,一个意想不到的插曲发生了。
王秘书接到欧洲纳米递送公司方面的紧急通报:他们设在美国的一个小型研发实验室,遭到了一次疑似商业间谍的未遂入侵。入侵者技术高超,但被实验室新升级的安防系统及时发现并击退,没有造成数据或实物损失。初步分析显示,攻击者的目标似乎是该公司与沈氏合作的、专门为“微能量调谐”技术定制的微型植入体原型设计资料。
“对方动作很快,也很专业。”王秘书向沈瓷汇报,“纳米公司方面认为,这可能是某些对神经调控植入式设备市场虎视眈眈的竞争对手所为,不一定是针对我们,但我们的合作项目显然已经被盯上了。”
沈瓷眼神微冷。临床试验尚未开始,技术窃取的阴影已经笼罩过来。这提醒他,真正的竞争永远不会停歇,只是换了一种形式。
“通知纳米公司,全面升级所有相关项目的安防等级,尤其是物理隔离和访问权限。我们这边,所有涉及植入体设计的通讯和数据交换,全部启用最高级别加密和二次验证。”沈瓷下令,“另外,查一下,最近有没有其他机构或公司,在类似技术路线上有异常的动作或人才招聘。”
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