匿名短信里“小心王姓专家”的警告,像一根尖锐的刺,扎在“青莲国际”团队即将迎来背水一战的心头。药监局专家沟通会,这本是绝境中透出的唯一生机,此刻却因这条信息蒙上了一层浓重的阴影。对方的手,似乎能伸到他们想象不到的每一个角落。
“王姓专家?他妈的又是姓王的!”王浩一听就炸了,仿佛自己的姓氏受到了玷污,“让俺知道是哪个王八蛋使绊子,俺把他……”
“耗子!冷静!”赵大川厉声打断,眉头紧锁,“现在不是发火的时候。当务之急是搞清楚这个‘王姓专家’是谁,在评审组里扮演什么角色,可能的攻击点在哪里。我们必须做好万全准备,应对任何可能的刁难。”
叶栀夏迅速翻查着之前收到的沟通会初步议程和专家名单草稿,果然发现了一位来自某重点大学的“王教授”,研究方向正是食品毒理与安全性评价。“是他吗?如果是,他的专业领域正好可以质疑我们产品的安全性数据……”
陈望面沉如水,目光锐利地扫过那份名单。重生者的警觉让他意识到,这很可能是一场精心设计的“鸿门宴”。对方不仅要在程序上卡死他们,还要在技术层面彻底否定他们,甚至可能波及吴教授的学术声誉。
“兵来将挡,水来土掩。”陈望的声音冷静得可怕,“他们想玩阴的,我们就陪他们玩到底,用最硬的实力说话!策略调整:精准预判,重点防御;证据链闭环,无懈可击;临场应变,以正破邪。 大川,你立刻联系吴教授,重点针对王教授可能质疑的安全性、数据可靠性问题,准备最详尽的补充材料,特别是原始实验记录、伦理审查文件、第三方复核报告的完整链条!栀夏,你负责沟通陈述环节,语气要坚定,逻辑要清晰,重点突出我们研究的严谨性和数据的可追溯性!耗子,你……稳住后方,等我们消息!”
接下来的48小时,团队进入了决战前的最后冲刺。 赵大川和吴教授的电话几乎没断过,反复推演可能被质疑的每一个细节,准备应对方案。叶栀夏对着镜子一遍遍练习陈述,确保每一句话都精准有力。陈望则再次梳理了整个事件的脉络,做好了最坏的打算和应急方案。
沟通会当天,北京,药监局某会议室。 气氛庄重而压抑。长条桌一侧坐着五位表情严肃的评审专家,另一侧是陈望、叶栀夏、赵大川以及特意赶来的吴教授。空气仿佛凝固了。
会议开始,主持人简要说明情况后,轮到“青莲”团队陈述。叶栀夏深吸一口气,稳住略微颤抖的手,开始有条不紊地介绍产品研发背景、功效依据和安全性数据。她准备充分,表达清晰,引用的数据都有明确的出处。
然而,正如所料,在质疑环节,那位王教授率先发难了。
他推了推金丝眼镜,目光锐利地看向吴教授:“吴教授,久仰。关于你们报告中提到的动物实验部分,我有几个疑问。首先,实验动物的品系、周龄、饲养环境这些基础信息,在提交的报告里似乎不够详尽?其次,我发现一组关键数据的标准差似乎偏大,这是否意味着实验结果稳定性存疑?最后,也是最重要的,你们声称的活性成分,其体内代谢过程和潜在蓄积毒性,是否有更长期、更系统的评估数据支持?”
问题极其专业、刁钻,直指要害! 每一个问题都带着潜台词:你们的数据不严谨,结果不可靠,安全性有隐患!
会场瞬间安静下来,所有人的目光都聚焦在吴教授和陈望团队身上。
吴教授脸色凝重,但毫不退缩,他拿起话筒,语气沉稳:“王教授问得很好。关于实验动物的详细信息,我们在完整的原始记录中均有详细记载,包括采购凭证、检疫报告、环境温湿度记录,随时可供查验。关于数据标准差,这与动物个体差异有关,但在统计学上仍在可接受范围内,且我们设置了严格的对照组,差异显着性依然明确。至于长期毒性……”他顿了顿,目光扫过评审组,“任何新资源食品的审批都基于现有科学认知和阶段性数据。我们已完成了法规要求的急性毒性和遗传毒性试验,结果均为阴性。更长期的慢性毒性研究需要时间,这符合新食品成分申报的国际惯例。”
回答有理有据,不卑不亢。
但王教授显然有备而来,他微微冷笑,追问道:“惯例是惯例,但安全性无小事。考虑到该产品拟面向广大消费者,我认为,在缺乏更长期安全数据的情况下,审评应当格外谨慎。毕竟,我们不能拿消费者的健康去冒险,对吧?”
这话极具煽动性,直接将“青莲”团队置于“罔顾安全”的道德洼地!
气氛顿时更加紧张。叶栀夏的手心全是汗,赵大川紧握着拳头。
就在这时,陈望轻轻敲了敲话筒,吸引了所有人的注意。他没有看王教授,而是面向评审组组长,语气平静却带着不容置疑的力量:
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