八零甜妻：带着系统来治病 第65章 新药启航与全球深耕

立秋时节的红星村，紫苏田迎来了第二季种植的幼苗期，嫩绿的紫苏苗在田间整齐排列，村民们正在进行田间管理，无人机低空掠过，监测着幼苗的生长情况。全球传统医药卓越中心的广场上彩旗飘扬，糖尿病复方全国上市发布会的舞台已经搭建完成，红色的地毯从广场入口一直延伸到舞台中央，两旁摆放着象征健康的绿植和紫苏盆栽。唐糖站在后台整理着裙摆，胸前的 “卓越” 胸针与星图项链相互映衬，散发着自信的光芒。

“糖尿病复方全国上市发布会即将开始，” 主持人的声音通过音响传遍广场，“今天，我们共同见证这一传统复方现代化研发的里程碑时刻。糖尿病复方的成功上市，不仅为 2 型糖尿病患者带来了新的治疗选择，更标志着中国传统医药创新迈入了新的阶段。” 随着激昂的音乐响起，唐糖与研发团队、生产代表等共同走上舞台，台下响起热烈的掌声。

唐糖在发布会上致辞：“糖尿病复方的上市，是团队多年努力的成果，更是传统医药创新发展的见证，” 她的目光扫过台下的嘉宾和媒体，“从传统验方的挖掘整理到现代科学的系统研究，从实验室的小试到规模化生产，我们经历了无数挑战，最终实现了传统复方的现代化突破。该复方具有多靶点协同降糖、安全性高、延缓并发症等优势，将为糖尿病患者的健康保驾护航。”

发布会现场设置了产品展示区和专家咨询区，吸引了众多患者和家属咨询。“我患糖尿病 5 年了，一直担心药物的副作用，” 来自邻市的患者王先生说，“听说这个复方是传统中药制成的，安全性高，还能延缓并发症，我特别期待能用上这个新药。” 糖尿病专家团队在咨询区为患者提供个性化的用药指导，解答患者的疑问，现场气氛热烈而有序。

同步启动的患者援助项目受到了社会各界的关注。“项目计划在未来 3 年内投入 5000 万元，为贫困糖尿病患者提供免费药品，” 项目负责人介绍道，“通过与各地卫健委和慈善机构合作，筛选符合条件的患者，建立用药档案，定期随访，确保患者得到规范治疗。我们还将开展糖尿病健康教育活动，提高患者的自我管理能力。”

在生产基地，智能化生产线已全面启动，首批糖尿病复方药品正在装箱发往全国各地。“生产线运行稳定，日产能达到 300 万袋，” 生产负责人通过视频连线向发布会现场汇报，“已完成全国 30 个省市的配送网络布局，确保患者在上市后 24 小时内就能在当地药店买到药品。我们建立了完善的药品追溯系统，消费者扫码可查询药品的生产、检验、流通全过程信息。”

上午十点，紫苏素 A 复方制剂的 3 期临床试验完成所有受试者随访工作，最终结果揭盲会议在创新中心的国际会议厅召开。全球 50 家临床研究机构的研究者和统计专家通过全息投影技术 “齐聚” 一堂，共同见证这一重要时刻。“经过严格的统计分析，紫苏素 A 复方制剂 3 期临床试验取得了优异的结果，” 临床试验首席科学家宣布揭盲结果，“意向性治疗人群（Itt）分析显示，试验组 mmSE 评分较基线平均提高 6.5 分，显着优于对照组的 3.2 分，差异具有统计学意义（p＜0.0001）。”

他详细介绍了各项疗效指标：“AdAS-cog 评分降低 7.8 分，AdL 评分提高 13.5 分，NpI 评分降低 7.3 分，各项指标均显着优于对照组。亚组分析显示，无论患者年龄、性别、病程长短、病情严重程度，试验组均能显着获益。长期疗效分析显示，治疗 24 周后，试验组的疗效仍能持续稳定，未出现疗效衰减现象。”

安全性数据同样令人满意：“试验组的不良事件发生率为 14.8%，与对照组的 14.0% 无统计学差异，未发生严重不良事件，” 安全性负责人汇报安全结果，“主要不良事件为轻度头晕、胃肠道不适，程度轻微，经过对症处理后均缓解，未影响试验进行。实验室检查显示，试验组的血常规、肝肾功能等指标无明显异常，证明紫苏素 A 复方制剂具有良好的长期安全性和耐受性。”

国际专家对试验结果给予了高度评价。“这是认知障碍治疗领域的重要突破，” 德国慕尼黑大学医学院的 pI 评价道，“紫苏素 A 复方制剂在 3 期临床试验中表现出优异的疗效和良好的安全性，为中重度认知障碍患者提供了新的治疗选择。试验设计科学严谨，数据质量高，结果可信，为药品的全球注册提供了坚实证据。”

唐糖在总结时宣布：“基于优异的 3 期临床试验结果，我们将立即启动紫苏素 A 复方制剂的全球注册工作，” 她对全球研究者说，“计划向中国 NmpA 提交新药上市申请，向美国 FdA 和欧盟 EmA 提交国际多中心临床试验数据，申请上市许可。同时加快生产基地建设，为药品上市做好准备，让这一创新复方早日惠及全球认知障碍患者。”

狗蛋在全球紫苏种植基地的年度总结会议上汇报成绩，巨大的电子屏上展示着 “红星 6 号” 和 “红星 7 号” 紫苏的种植数据对比。“‘红星 6 号’紫苏在全球种植基地的推广种植取得了显着成效，” 他兴奋地说，“全年总产量达到 3.5 万吨，紫苏素 A 前体含量稳定在 3.6% 左右，为药品生产提供了充足的优质原料。‘红星 7 号’紫苏的推广种植进展顺利，已完成 5000 亩种植面积，初步采收数据显示，紫苏素 A 前体含量达到 4.2%，亩产 425 公斤，各项指标均优于预期。”

新一代紫苏品种的培育工作取得新突破。“通过多代选育和基因编辑优化，我们培育出的‘红星 8 号’紫苏，紫苏素 A 前体含量达到 4.8%，” 狗蛋展示着最新的检测报告，“该品种具有更强的抗逆性和适应性，在干旱、盐碱等逆境条件下仍能保持稳定的产量和质量。田间试验显示，‘红星 8 号’的白粉病抗性达到高抗水平，蚜虫侵害率控制在 2% 以下，基本实现了绿色种植。我们计划明年开展大规模试种，后年进行推广。”

在种质资源库的数字育种平台，基于人工智能的紫苏育种系统正式上线。“系统整合了紫苏的基因组数据、表型数据和环境数据，” 狗蛋演示着系统功能，“能自动预测不同品种在不同环境下的表现，推荐最优的育种组合，大幅提高育种效率。通过系统设计的 3 个育种组合，已培育出 5 个具有潜在应用价值的新品系，其中 2 个品系的紫苏素 A 前体含量有望突破 5%。”

李寡妇的紫苏健康文旅工坊的国际化布局持续拓展，北美首家紫苏药膳体验馆在纽约曼哈顿正式开业。“纽约体验馆开业首月就接待了 8000 名顾客，” 李寡妇通过视频连线向唐糖汇报，脸上洋溢着幸福的笑容，“美国顾客对紫苏健康理念非常认同，特别是紫苏茶、紫苏沙拉等健康食品深受欢迎。体验馆的非遗技艺展示区成为了文化交流的窗口，很多美国民众在这里第一次了解中国传统医药文化。”

工坊的国际非遗传承人培训班已培养了 100 名国际学员，形成了全球紫苏文化传播网络。“法国学员皮埃尔在巴黎开设了紫苏文化中心，” 李寡妇展示着学员的成果，“澳大利亚学员艾米丽把紫苏种植技术引入当地农场，开发了系列紫苏健康产品。这些国际学员不仅传播了紫苏文化，还带回了当地的传统医药知识，促进了不同文化的交流融合。”

紫苏产品的国际贸易取得新突破，与全球 30 家经销商建立了战略合作关系。“今年出口额预计突破 1 亿元，” 李寡妇兴奋地说，“我们的紫苏产品已进入欧美主流健康食品市场和中药材市场，获得了广泛认可。在东南亚建设的紫苏加工基地已投产，年产紫苏精油 10 吨、紫苏提取物 50 吨，产品质量达到国际领先水平，大幅降低了生产成本，提高了市场竞争力。”

下午，传统医药国际大科学计划的首个年度学术会议召开，来自全球 30 个国家的 500 名科学家齐聚创新中心，交流大科学计划的研究进展和成果。“大科学计划实施一年来，取得了丰硕的成果，” 世界卫生组织传统医药部主任在开幕致辞中说，“传统复方全球协同研发项目已筛选出 20 个具有开发潜力的传统复方，启动了 5 个临床前研究项目；全球药用植物资源保护联盟已建立 10 个珍稀药用植物保护基地；传统医药知识图谱已收录 10 万条传统医药知识记录。这些成果为全球传统医药的创新发展注入了新的动力。”

唐糖作为大科学计划首席科学家汇报了总体进展：“我们建立了全球传统医药研发协作网络，” 她展示着计划进展图，“在传统药物创新领域，糖尿病复方和紫苏素 A 复方制剂作为示范品种，为传统复方的国际化研发提供了可借鉴的模式；在资源保护领域，完成了 100 种珍稀药用植物的基因组测序和离体保存；在标准体系领域，制定了 20 项传统医药国际标准；在知识挖掘领域，开发了传统医药智能研发工具；在人才培养领域，培养了 200 名国际化人才。”

会议期间，发布了大科学计划的首批研究成果，包括 3 个传统复方的临床前研究数据、5 种药用植物的基因组图谱、10 项传统医药国际标准草案等。“这些成果展示了大科学计划的协同创新能力，” 中国科技部代表评价道，“证明了全球协作在传统医药创新中的重要作用。中国将继续支持大科学计划的实施，推动更多创新成果的产出和转化。”

在数字本草平台的大科学计划专区，全球传统医药研发协作平台已服务 100 个国际合作项目。“平台实现了传统药物研发全流程的数字化协同，” 项目负责人演示着平台功能，“支持从靶点发现、化合物筛选到临床试验的全流程数据共享和协作分析，集成了人工智能辅助设计、虚拟筛选、机制预测等先进工具，研发效率提高 50%。基于平台开发的传统复方智能设计系统，已成功设计出 3 个具有潜在活性的创新复方。”

平台的全球传统医药知识图谱已成为全球最大的传统医药知识数据库。“知识图谱已收录 10 种传统医药体系的

种药用植物、 个传统复方和

种疾病信息，” 技术总监介绍道，“开发了多语言智能检索、知识关联分析、创新发现等功能，为全球研究者提供知识服务。平台用户已突破 100 万人，成为传统医药创新的重要支撑平台。”

在国际传统医药人才发展学院，“传统医药大科学人才联合培养计划” 的首批学员完成了在卓越中心的学习，进入项目研究阶段。“通过一年的学习和实践，学员们的专业能力和国际协作能力得到了显着提升，” 学院院长介绍道，“他们已参与到大科学计划的 10 个研究项目中，承担了重要的研究任务，成为项目研究的骨干力量。学员们还组织了国际学术交流活动，促进了不同国家传统医药知识的交流融合。”

学院与全球 30 所顶尖高校的合作进一步深化，扩大了联合培养规模。“我们新增了‘传统医药数字化’‘传统药物国际注册’等特色方向，” 院长说，“培养更具针对性的专业人才。与企业合作建立了 10 个实习基地，为学员提供实践机会，促进产学研融合。学院已成为全球传统医药人才培养的重要基地，为大科学计划和全球传统医药发展提供了坚实的人才支撑。”

唐糖在学员成果展示会上说：“看到你们取得的进步，我感到非常欣慰，” 她鼓励学员们，“希望你们继续保持学习热情和创新精神，在传统医药领域探索未知、追求卓越。学院将继续为你们提供支持和服务，帮助你们实现科研梦想，成为传统医药创新的领军人才。”

在紫苏素 A 真实世界研究中心，40 万例患者的数据积累带来了更深入的临床价值发现。“通过大数据分析，我们建立了紫苏素 A 复方制剂的疗效预测模型，” 数据科学家展示着研究结果，“模型能根据患者的基线特征，预测治疗效果和最佳用药剂量，准确率达到 85%。我们还发现，紫苏素 A 复方制剂与认知训练、营养干预等非药物治疗联合使用时，能产生协同效应，认知功能改善效果提高 40%。”

卫生经济学专家发布了紫苏素 A 复方制剂的药物经济学评价结果：“基于 3 期临床试验数据和市场预测，紫苏素 A 复方制剂的增量成本效果比（IcER）为每 qALY 3.2 万元，具有显着的成本效益，” 他展示着分析模型，“预计药品上市后 5 年内将为我国医保基金节省支出 25 亿元，减少认知障碍患者的护理费用和住院费用 40 亿元，同时提高患者的生活质量和社会参与能力，产生显着的社会经济效益。”

傍晚时分，唐糖和陆战霆来到紫苏健康文旅小镇参加 “全球紫苏健康产业峰会”。峰会汇聚了全球传统医药领域的专家、企业家和政策制定者，共同探讨传统医药健康产业的发展趋势和合作机遇。“紫苏健康产业已形成‘种植 - 加工 - 研发 - 生产 - 销售 - 服务’的完整产业链，” 小镇运营总监介绍道，“年产值突破 50 亿元，带动了红星村及周边地区的经济发展，创造了 5000 个就业岗位，成为乡村振兴的典范。”

在峰会的国际合作签约仪式上，红星村与全球 20 家企业和研究机构签订了合作协议，涉及传统药物研发、健康产品开发、文旅项目合作等领域。“这些合作将进一步拓展紫苏健康产业的全球版图，” 陆战霆作为企业代表签署协议，“我们将与合作伙伴共同开发针对不同市场的健康产品，建设国际化的健康服务平台，推动紫苏健康理念和传统医药文化在全球的传播。”

陆战霆还宣布了紫苏健康产业生态的全球化战略：“我们将在全球范围内打造‘1 N’的产业生态体系，” 他展示着战略规划图，“以全球传统医药卓越中心为核心，在欧洲、北美、东南亚建设 N 个区域中心，实现研发、生产、销售、服务的本地化运营。目标是 5 年内实现年销售额突破 200 亿元，成为全球传统医药健康产业的领导者。”

在全球传统医药卓越中心的国际联合实验室，紫苏素 A 衍生物 SZ-001 的 2 期临床试验已圆满完成。“2 期临床试验结果显示，SZ-001 在轻度至中度认知障碍患者中具有优异的疗效和良好的安全性，” 研究负责人汇报结果，“50mg 和 100mg 剂量组的 mmSE 评分较基线平均提高 7.2 分和 7.8 分，显着优于安慰剂组，且安全性良好。基于试验结果，我们推荐 100mg 每日一次作为 3 期临床试验的剂量。”

诺奖团队的神经科学家补充道：“我们发现 SZ-001 不仅能改善认知功能，还能延缓脑萎缩进程，” 他展示着神经影像学数据，“在治疗 24 周后，100mg 剂量组患者的海马体体积萎缩速度比安慰剂组减慢 45%，这可能是其长期疗效优异的重要原因。我们已完成 SZ-001 的作用机制研究，为其临床应用提供了充分的理论依据。”

深夜，唐糖和陆战霆在卓越中心的星空露台俯瞰红星村的夜景，紫苏田在夜色中散发着淡淡的清香，卓越中心的灯光与文旅小镇的灯火交相辉映，构成一幅美丽的画卷。“糖尿病复方上市后市场反响热烈，” 唐糖看着手中的销售数据，“首月销售额突破 1 亿元，患者满意度达到 95%。我们正在准备进入国家医保目录的申请材料，争取让更多患者用得上、用得起这个好药。”

陆战霆展示着全球市场的最新进展：“紫苏素 A 复方制剂的全球注册工作已全面启动，” 他调出注册进度图，“中国 NmpA 已受理新药上市申请，美国 FdA 和欧盟 EmA 也已开始审评我们提交的临床试验数据。我们与全球 60 家医药商业公司签订了代理协议，为药品上市后的全球推广做好了准备。紫苏健康产业的国际化布局持续推进，海外市场销售额占比已提升至 30%。”

陆战霆从口袋里拿出一个精致的盒子，里面是一枚用紫苏木和蓝宝石制作的纪念章，正面雕刻着全球传统医药卓越中心的标志，背面刻着 “传承创新，健康全球” 八个字。“这是为你准备的立秋礼物，” 他为唐糖别在胸前，“紫苏木象征着我们对传统的坚守，蓝宝石代表着创新的光芒，‘传承创新，健康全球’是我们共同的使命。希望你继续带领团队，在传统医药创新的道路上不断前行，让传统医药的智慧惠及全球更多患者。”

系统面板在眼前悄然浮现：“糖尿病复方成功上市，紫苏素 A 复方制剂 3 期临床试验圆满完成，传统医药国际大科学计划成效显着，主线任务‘引领传统医药创新发展’完成度 99%。奖励：全球传统医药创新成就奖，表彰在传统医药创新领域的卓越贡献。” 唐糖抬头看向陆战霆，他的眼中闪烁着和星光一样璀璨的光芒。

窗外的卓越中心依旧灯火通明，科研人员还在为传统医药的创新研究辛勤工作；紫苏健康文旅小镇的灯光温暖而明亮，游客们在梦中感受着传统医药的魅力。唐糖知道，传统医药创新的道路还在延伸，前方还有更广阔的天地等待探索，但她和团队充满信心，将继续引领全球传统医药的创新发展，