八零甜妻：带着系统来治病 第64章 大科学启航与成果落地

大暑时节的红星村，紫苏田的采收工作已近尾声，空气中弥漫着紫苏干燥后的醇厚香气，村民们在晾晒场上翻晒着紫苏叶，金色的阳光洒在上面，泛起温暖的光泽。全球传统医药卓越中心的广场上，来自 28 个国家的科学家和政府代表齐聚一堂，共同见证传统医药国际大科学计划的正式启动。唐糖站在启动仪式的主席台上，胸前的 “卓越” 胸针在阳光下闪耀，与星图项链、紫苏叶耳环共同勾勒出自信的轮廓。

“传统医药国际大科学计划是全球传统医药领域的首个大科学计划，” 世界卫生组织总干事宣布计划启动，声音通过音响传遍广场，“该计划将围绕传统药物创新、资源保护、标准制定和人才培养四大领域开展协同研究，汇聚全球智慧攻克传统医药发展的关键科学问题。全球传统医药卓越中心作为计划的牵头单位，将负责计划的组织实施和资源协调，推动全球传统医药领域的高质量发展。”

唐糖作为计划的首席科学家，介绍了计划的核心内容：“大科学计划为期 10 年，将投入 100 亿元科研经费，” 她展示着计划框架图，“重点开展五大科学工程：传统药物创新工程将建立全球传统药物研发协作网络，开发 100 个创新传统药物；资源保护工程将建立全球药用植物资源保护联盟，保护 500 种珍稀濒危药用植物；标准体系工程将完善传统医药国际标准体系，制定 100 项关键标准；知识挖掘工程将构建全球传统医药知识图谱，抢救和保护传统医药知识；人才培养工程将建立全球传统医药人才培养体系，培养 1000 名国际化人才。”

首批启动的 10 个重点项目涵盖了传统复方研发、药用植物基因资源挖掘、传统知识数字化保护等领域。“我们与 15 个国家的研究机构联合发起了‘传统复方全球协同研发项目’，” 唐糖介绍道，“将系统筛选不同国家的经典传统复方，通过现代科学方法研究其物质基础和作用机制，开发具有全球市场潜力的创新复方药物。糖尿病复方和紫苏素 A 复方制剂将作为项目的首批示范品种，推动传统复方的国际化研发。”

启动仪式后，大科学计划的首个国际合作会议召开，各国代表共同审议了项目实施方案和资源分配计划。“中国将在传统复方研发和药用植物资源保护领域发挥引领作用，” 中国科技部代表表示，“投入 20 亿元支持计划实施，同时开放国家药用植物种质资源库和传统医药数据库，为全球研究者提供资源共享服务。我们将与各国建立联合实验室，开展协同研究，推动传统医药的创新发展。”

上午十点，糖尿病复方新药上市获批新闻发布会在创新中心的国际会议厅举行。唐糖与 NmpA 代表共同揭开了药品批件的红绸，批件上 “国药准字 Z2025xxxx” 的字样正式宣告糖尿病复方的上市许可。“糖尿病复方经过严格的审评审批，符合新药上市的各项要求，”NmpA 药品审评中心主任宣布审批结果，“该复方在国际多中心临床试验中表现出优异的降糖效果和良好的安全性，为 2 型糖尿病患者提供了新的治疗选择。NmpA 将持续关注药品上市后的安全性监测，保障患者用药安全。”

研发团队代表介绍了药品的临床价值：“糖尿病复方的获批上市实现了传统复方现代化研发的重大突破，” 他展示着临床试验数据，“该复方不仅能有效降低血糖，还能改善胰岛素敏感性和血管功能，延缓糖尿病并发症的发生发展。与现有降糖药相比，具有多靶点协同作用、安全性高、适合长期使用等优势。药品的用法用量为每日两次，每次一袋，温开水冲服，方便患者服用。”

药品生产基地已完成 Gmp 认证，具备了商业化生产能力。“我们建立了年产 10 亿袋的智能化生产线，” 生产负责人介绍道，“采用全过程质量控制技术，对原料采购、提取纯化、制剂成型等关键环节进行严格控制，确保产品质量的稳定性和均一性。生产线配备了在线检测系统，每批产品都要经过 100 项质量指标检测，合格率达到 100% 才能出厂。”

在国际市场拓展方面，糖尿病复方的美国 FdA 和欧盟 EmA 国际多中心 3 期临床试验进展顺利。“已完成全球 25 个国家 80 家临床研究机构的 1200 例受试者入组工作，” 国际临床研究负责人汇报进展，“入组受试者的基线特征均衡，各组之间具有可比性。临床试验的数据采集和管理系统运行良好，已完成中期数据审核，未发现重大安全性问题。预计明年年中完成所有受试者的随访，年底前提交国际注册申请。”

紫苏素 A 复方制剂的 3 期临床试验已完成过半，中期数据分析结果喜人。“对 300 例完成 12 周治疗的受试者数据分析显示，试验组 mmSE 评分较基线平均提高 6.2 分，显着优于对照组的 3.1 分，差异具有统计学意义（p＜0.0001），” 临床试验首席科学家宣布中期结果，“AdAS-cog 评分降低 7.5 分，AdL 评分提高 13.2 分，NpI 评分降低 7.1 分，各项疗效指标均显着优于对照组。亚组分析显示，不同年龄、性别、病程的患者均能从治疗中获益，疗效稳健。”

安全性数据显示，试验组的不良事件发生率为 14.5%，与对照组的 13.8% 无统计学差异，未发生严重不良事件。“主要不良事件为轻度头晕和胃肠道反应，均未影响试验进行，” 安全性负责人补充道，“实验室检查和心电图监测未发现与药物相关的异常改变，证明紫苏素 A 复方制剂在中重度认知障碍患者中具有良好的安全性和耐受性。数据安全监查委员会建议按原计划继续完成临床试验。”

唐糖在总结时强调：“中期结果非常令人鼓舞，但我们不能松懈，” 她对全球研究者说，“要继续严格执行试验方案，确保数据质量；加强受试者随访，提高受试者依从性；密切监测不良事件，保障受试者安全。希望通过高质量的 3 期临床试验，为紫苏素 A 复方制剂的全球注册提供坚实证据，让这一创新复方早日惠及全球中重度认知障碍患者。”

狗蛋在全球紫苏种植基地的收获总结会上汇报成果，巨大的电子屏上展示着 “红星 6 号” 紫苏的全球种植数据。“‘红星 6 号’紫苏的首次全球大规模种植取得圆满成功，” 他兴奋地说，“全球 5 个种植基地共计采收紫苏叶 1.8 万吨，平均亩产达到 402 公斤，比‘红星 5 号’提高 10.8%；紫苏素 A 前体含量平均为 3.62%，提高 15.6%；总生产成本降低 18%，经济效益显着提升。区块链溯源系统的全面应用，使产品的质量透明度和市场认可度大幅提高，产品价格比普通紫苏高出 30%。”

“红星 7 号” 紫苏的小规模试种也取得成功。“试种的 50 亩‘红星 7 号’紫苏，紫苏素 A 前体含量达到 4.25%，比‘红星 6 号’再提高 17.4%，” 狗蛋展示着第三方检测报告，“亩产达到 420 公斤，白粉病发病率仅为 1.8%，蚜虫侵害率 2.5%，农药使用量减少 52%，完全达到预期目标。我们已开始扩大繁殖，计划明年在全球种植基地推广种植 5000 亩，后年实现全面替代‘红星 6 号’。”

在种质资源库的基因编辑实验室，新一代紫苏品种的培育工作已启动。“我们利用 cRISpR-cas9 基因编辑技术，对紫苏素 A 合成通路的关键调控基因进行编辑，” 狗蛋介绍道，“初步筛选出 3 个具有潜在应用价值的基因编辑株系，紫苏素 A 前体含量有望突破 5%。同时我们正在开展紫苏基因组的深度解析，已完成 20 个染色体的精细图谱绘制，定位了 10 个控制重要农艺性状的基因位点，为分子设计育种奠定了基础。”

李寡妇的紫苏健康文旅工坊的国际化发展再上新台阶，欧洲首家紫苏药膳体验馆在巴黎正式开业。“巴黎体验馆开业一个月就接待了 5000 名顾客，” 李寡妇通过视频连线向唐糖汇报，脸上洋溢着自豪的笑容，“法国顾客对紫苏药膳的接受度很高，特别是紫苏牛排、紫苏奶油汤等融合菜品非常受欢迎。体验馆还设置了非遗技艺展示区，每天的紫苏炮制技艺表演都座无虚席，很多法国媒体都来报道了。”

工坊的国际非遗传承人培训班已培养了 50 名国际学员，他们回到各自国家后，积极推广紫苏文化和传统医药技艺。“意大利学员马可在米兰开设了紫苏健康生活馆，” 李寡妇展示着学员的成果，“巴西学员安娜把紫苏种植技术带回了亚马逊地区，结合当地传统医药开发了紫苏健康产品。这些国际学员成为了传播中国传统医药文化的使者，让紫苏文化在全球开花结果。”

工坊的紫苏产品出口业务持续增长，与欧洲、北美、东南亚的 20 家经销商建立了稳定合作关系。“今年上半年出口紫苏叶 100 吨、紫苏精油 5 吨、紫苏保健食品 20 万件，出口额同比增长 90%，” 李寡妇兴奋地说，“我们的紫苏产品通过了欧盟有机认证和美国 FdA 注册，获得了进入国际高端市场的通行证。下一步计划在东南亚建设紫苏加工基地，实现本地化生产，降低生产成本，提高市场竞争力。”

下午，传统医药国际大科学计划的首个学术研讨会 “传统复方研发的现代方法学” 召开，全球传统医药和现代医药领域的顶尖专家齐聚一堂，交流传统复方研发的最新进展和方法学创新。“传统复方的研发需要融合传统经验和现代科学，建立符合其特点的研发方法学体系，” 中国工程院院士在主题报告中指出，“要注重复方的整体观和系统观，采用多组学、网络药理学、真实世界研究等现代方法，阐明复方的物质基础和作用机制，建立科学的质量控制方法。”

美国哈佛大学医学院的专家分享了复方药物研发的经验：“我们建立了基于系统生物学的复方研发平台，” 他展示着研究方法，“通过转录组学、代谢组学等多组学技术，解析复方对机体的整体调节作用；利用人工智能技术预测复方的活性成分和作用靶点，提高研发效率。与卓越中心合作的紫苏素 A 复方制剂研究就是成功案例，通过多学科交叉融合，加速了复方的研发进程。”

唐糖在研讨会上分享了糖尿病复方的研发经验：“我们建立了‘临床经验 - 成分筛选 - 机制验证 - 临床确证’的传统复方研发模式，” 她展示着研发流程，“从临床有效的传统复方出发，通过现代分离分析技术明确主要活性成分，利用网络药理学和实验验证阐明作用机制，最后通过严格的临床试验确证疗效和安全性。这一模式既尊重传统经验，又体现现代科学要求，为传统复方的现代化研发提供了可借鉴的路径。”

在数字本草平台的大科学计划专区，技术团队正在搭建全球传统医药研发协作平台。“平台已接入全球 50 家研究机构的研发数据和资源，” 项目负责人演示着平台功能，“实现了传统药物研发数据的共享和协同分析，支持多语言实时协作和远程实验指导。平台还集成了人工智能辅助研发工具，能为研究者提供复方设计、活性预测、机制解析等智能化支持。试运行期间，已有 10 个国际合作项目通过平台开展协同研究。”

平台的全球传统医药知识图谱已收录 8 种传统医药体系的

种药用植物、 个传统复方和 5000 种疾病信息。“我们开发了知识图谱的智能挖掘功能，” 技术总监介绍道，“能自动发现不同传统医药体系的知识关联和潜在规律，为复方研发提供新的思路。基于知识图谱发现的 3 个潜在创新复方已进入体外活性筛选阶段，初步结果显示具有良好的开发前景。”

在国际传统医药人才发展学院，大科学计划的人才培养项目正式启动。“我们开设了大科学计划专项培训课程，” 学院院长介绍道，“课程设置涵盖大科学项目管理、国际合作交流、传统医药前沿技术等内容，采用线上线下相结合的方式，面向全球招生。首期培训班吸引了来自 20 个国家的 100 名学员，包括科研人员、项目管理人员和政策制定者。”

学院还与全球 20 所顶尖高校合作开展了 “传统医药大科学人才联合培养计划”。“通过‘3 1 1’的培养模式，” 院长说，“学生前 3 年在本国学习基础知识，第 4 年在卓越中心学习专业课程，第 5 年参与大科学计划项目研究，毕业时获得双方学位和项目研究经历。这一模式将培养既掌握专业知识又具备国际协作能力的复合型人才，为大科学计划提供人才支撑。”

唐糖在开班仪式上说：“人才是大科学计划成功的关键，” 她鼓励学员们，“希望你们珍惜这次学习机会，不仅要学习知识和技能，更要培养全球视野和协作精神，成为传统医药国际合作的桥梁和纽带。学院将为你们提供最好的学习资源和实践机会，支持你们在传统医药领域实现创新突破。”

在紫苏素 A 真实世界研究中心，35 万例患者的数据积累带来了更有价值的发现。“通过对长期使用紫苏素 A 的患者数据分析，我们发现持续治疗能带来显着的长期获益，” 数据科学家展示着研究结果，“使用紫苏素 A 3 年以上的患者，认知功能衰退速度比短期使用者减慢 65%，护理依赖发生率降低 58%，生活质量显着提高。我们还发现，联合使用认知训练和生活方式干预能进一步增强紫苏素 A 的疗效，认知功能改善值提高 30%。”

卫生经济学专家发布了糖尿病复方的药物经济学预评估结果：“基于临床试验数据和市场预测，糖尿病复方的增量成本效果比（IcER）为每 qALY 2.5 万元，远低于支付意愿阈值，” 他展示着分析模型，“预计药品上市后 5 年内将为我国医保基金节省支出 20 亿元，减少糖尿病并发症相关住院费用 35 亿元，具有显着的社会经济效益。我们建议将糖尿病复方纳入国家基本医疗保险目录，提高患者用药可及性。”

傍晚时分，唐糖和陆战霆来到紫苏健康文旅小镇参加 “传统医药国际大科学计划成果展”。展览分为大科学计划展区、创新成果展区、国际合作展区等，通过实物、模型、多媒体等形式展示了传统医药领域的最新成果。“这次展览吸引了全球 30 个国家的 200 家机构参展，” 小镇运营总监介绍道，“展示了传统药物创新、数字本草应用、药用植物资源保护等领域的 500 项创新成果，开展了 100 场技术交流和项目对接活动，达成合作意向 80 余项。”

在成果展的国际合作签约区，红星村与欧洲、北美、东南亚的合作伙伴签订了多项大科学计划合作协议，包括联合建设药用植物资源保护基地、共建传统药物研发中心、开展人才联合培养等。“这些合作将推动大科学计划的落地实施，” 陆战霆作为企业代表签署协议，“实现资源共享、优势互补，共同推动传统医药的创新发展。我们计划在欧洲建设传统药物研发中心，在北美建设临床研究中心，在东南亚建设药用植物种植和加工基地，构建全球协同的创新网络。”

陆战霆还宣布了紫苏健康产业生态的全球升级计划：“我们将打造‘研发 - 种植 - 生产 - 销售 - 服务’一体化的全球健康产业生态，” 他展示着生态图谱，“通过大科学计划整合全球研发资源，通过全球种植基地保障原料供应，通过智能化生产基地实现高质量生产，通过全球销售网络拓展市场，通过健康文旅小镇提供健康服务。目标是 3 年内实现年销售额突破 100 亿元，成为全球领先的传统医药健康产业集团。”

在全球传统医药卓越中心的国际联合实验室，紫苏素 A 衍生物 SZ-001 的 1 期临床试验已圆满完成。“1 期临床试验结果显示，SZ-001 在健康受试者中具有良好的安全性和耐受性，” 研究负责人汇报结果，“最大耐受剂量确定为 100mg，未发生严重不良事件。药代动力学研究显示，SZ-001 吸收迅速，生物利用度达到 88%，半衰期为 14 小时，适合每日一次给药。食物对药物吸收影响较小，可与食物同服或空腹服用。”

诺奖团队的临床药理学家分析了剂量选择依据：“基于 1 期临床试验的药代动力学和安全性数据，我们推荐 2 期临床试验采用 25mg、50mg、100mg 三个剂量组，” 他展示着剂量 - 效应模型，“预测 50mg 和 100mg 剂量组可能在患者中产生显着的疗效，同时具有良好的安全性。2 期临床试验计划纳入 200 例轻度至中度认知障碍患者，评估不同剂量的疗效和安全性，为 3 期临床试验的剂量选择提供依据。”

深夜，唐糖和陆战霆在卓越中心的星空露台俯瞰红星村的夜景，紫苏田在夜色中散发着淡淡的清香，卓越中心的灯光与文旅小镇的灯火交相辉映，构成一幅美丽的画卷。“糖尿病复方的上市准备工作已基本完成，” 唐糖看着手中的上市计划，“计划下个月举行全国上市发布会，同步启动患者援助项目，为贫困患者提供免费药品。国际多中心 3 期临床试验进展顺利，预计明年年中完成所有数据收集。”

陆战霆展示着全球市场的拓展计划：“我们已与全球 50 家医药商业公司签订了糖尿病复方的代理协议，” 他调出市场布局图，“覆盖欧洲、北美、东南亚等主要医药市场，为国际注册后的快速上市做好准备。