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小米阅读 > 总裁豪门 > 八零甜妻:带着系统来治病 > 第75章 全球上市与生态深化

小寒时节的红星村,寒意正浓,但处处透着生机与活力。田野上的冰雪尚未完全消融,智能温室群里却温暖如春,“红星 15 号” 紫苏幼苗在精准的环境调控下茁壮成长,村民们正忙着调试智能播种设备,为来年的大规模种植做最后的准备。全球传统医药创新中心总部内气氛热烈,科研人员脸上洋溢着喜悦,一场关于 SZ-003 全球上市准备工作的专题会议即将召开。唐糖身着笔挺的科研制服,胸前的 “创新永续” 胸针在灯光下熠熠生辉,她迈着自信的步伐走进总部,开启了新一天的工作。

“唐主任,SZ-003 全球上市准备工作进展顺利,” 总部市场准入总监在办公室汇报,手中拿着厚厚的准备工作报告,“我们已完成全球主要监管机构的上市申请材料提交工作,中国 NmpA、美国 FdA、欧洲 EmA 均已受理,并进入优先审评通道。目前正在进行生产基地的 Gmp 认证准备,国内 3 个生产基地和欧洲、美国的 2 个国际生产基地已完成设备调试和工艺验证,预计下个月可完成认证。营销团队已组建完成,全球市场推广方案已制定,包括学术推广、患者教育、市场准入等多个方面,预算总额达 10 亿元。”

供应链保障体系建设成效显着。“我们建立了全球化的供应链网络,” 市场准入总监翻到供应链部分,“国内原料供应基地扩大到 20 万亩,年产能达到 1000 吨;国际原料供应基地在东南亚、南美洲建成投产,年产能达到 500 吨。建成了覆盖全球的冷链物流体系,在全球 10 个区域建立了分销中心,确保药品能够及时送达患者手中。我们还建立了药品追溯系统,实现了从原料生产到患者用药的全链条追溯,保障药品质量安全。”

唐糖仔细听取汇报,不时在报告上做着标记:“SZ-003 的全球上市是我们多年努力的成果,也是传统医药走向世界的重要里程碑,” 她对市场准入总监说,“要精益求精地做好上市前的各项准备工作,确保生产质量、供应链、市场推广等各个环节万无一失。要加强与各国监管机构的沟通协调,争取早日获得上市批准。要制定科学的市场策略,让更多患者能够用上这款创新药物,真正实现药品的社会价值。”

上午十点,SZ-003 全球上市战略发布会在总部国际会议厅隆重举行。来自全球 50 个国家的政府代表、医疗机构负责人、药学专家、媒体记者通过全息投影技术参会,共同见证这一重要时刻。会议厅内灯光璀璨,巨大的屏幕上循环播放着 SZ-003 的研发历程和临床试验成果,气氛庄重而热烈。

“各位来宾,女士们,先生们,上午好!” 唐糖走上发言台,全场响起热烈的掌声,“今天,我们齐聚一堂,共同见证紫苏素 A 衍生物 SZ-003 的全球上市战略发布。经过多年的艰苦研发和临床试验,SZ-003 终于迎来了即将上市的重要时刻。这是全球传统医药创新的重大成果,也是全球科研人员、医护人员、患者共同努力的结晶。”

唐糖详细介绍了 SZ-003 的研发历程和临床价值:“SZ-003 是从传统药用植物紫苏中提取活性成分,通过现代制药技术优化而成的创新药物,” 她展示着药物的作用机制图,“临床试验结果显示,SZ-003 能显着改善认知障碍患者的认知功能、日常生活能力和精神行为症状,mmSE 评分较基线平均提高 10.5 分,安全性良好。这款药物的上市,将为全球数千万认知障碍患者带来新的希望,改善他们的生活质量,减轻家庭和社会的负担。”

全球市场准入策略成为发布会的焦点。“我们制定了‘全球同步、因地制宜’的市场准入策略,” 市场准入总监详细介绍,“计划在未来六个月内,在首批 30 个国家实现上市销售,包括中国、美国、欧盟成员国、日本、澳大利亚等主要医药市场。针对不同国家的医疗体系和支付政策,我们将制定差异化的定价策略和市场准入方案,通过医保谈判、患者援助等方式,提高药品的可及性。我们承诺,在发展中国家将以成本价供应药品,让创新成果惠及更多患者。”

国际医疗机构代表纷纷表达了合作意愿。美国梅奥诊所神经科主任表示:“SZ-003 的临床试验结果令人印象深刻,我们非常期待这款药物的上市,” 他说,“梅奥诊所已准备好将 SZ-003 纳入认知障碍治疗指南,并建立专门的诊疗中心,为患者提供规范的治疗服务。” 欧洲脑科学研究所所长也表示,将与总部合作开展 SZ-003 的真实世界研究,进一步验证其在真实临床环境中的疗效和安全性。

唐糖在总结发言中说:“SZ-003 的全球上市,是传统医药创新的胜利,也是国际合作的成果,” 她的目光坚定而充满希望,“我们将以 SZ-003 的上市为新的起点,继续加大研发投入,开发更多创新药物,为全球患者提供更好的治疗选择。我们愿与全球合作伙伴携手共进,推动传统医药的创新发展,为人类健康事业做出更大贡献。”

与此同时,传统医药国际大科学计划的全球合作论坛在总部多功能厅举行。来自全球 60 个国家的科研机构、政府部门、国际组织代表齐聚一堂,探讨大科学计划的未来发展方向和全球合作机制。五大科学工程的负责人介绍了计划的最新进展和合作需求。

“传统药物创新工程将重点布局神经退行性疾病、心脑血管疾病、代谢性疾病等重大疾病领域,” 传统药物创新工程负责人介绍,“计划未来五年研发 20 个创新候选药物,开展 50 项国际多中心临床试验,建立全球协同的药物研发网络。我们诚邀全球顶尖研究机构加入,共同开展创新药物的研发和转化。”

资源保护工程启动了 “全球药用植物资源保护联盟” 建设。“我们计划在全球建立 30 个区域性药用植物资源保护中心,” 资源保护工程负责人说,“开展 200 种珍稀药用植物的抢救性保护和可持续利用研究,建立全球药用植物资源数据库和共享平台。我们将为合作伙伴提供技术支持和资金资助,共同推动全球药用植物资源的保护和利用。”

标准体系工程提出了 “传统医药标准全球化行动” 计划。“未来三年,我们将制定 50 项关键领域的国际标准,” 标准体系工程负责人介绍,“建立 100 个标准实施示范基地,培训 5 万名技术人员,推动传统医药标准在全球范围内的统一和应用。我们将与各国标准化机构合作,完善标准制定机制,提高标准的科学性和适用性。”

知识挖掘工程和人才培养工程也发布了新的合作计划。“我们将扩建全球传统医药知识图谱,目标收录 200 万条知识记录,” 知识挖掘工程负责人说,“开发 30 个智能研发工具,建立全球传统医药人工智能研发平台。人才培养工程计划未来五年培养 1000 名国际化人才,建立 50 个国际联合培养基地,打造全球传统医药人才高地。”

唐糖在论坛上发表主旨演讲:“传统医药国际大科学计划的深入推进,离不开全球合作伙伴的支持和参与,” 她说,“我们愿与全球同行携手,构建开放、共享、协同的创新生态,推动传统医药创新成果的全球共享和应用。我们将加大对合作项目的支持力度,设立 10 亿元国际合作基金,为全球合作伙伴提供资金、技术和平台支持,共同为传统医药的发展贡献力量。”

在全球紫苏种植基地的智能管理中心,“红星 15 号” 紫苏的大规模推广种植正式启动,种植面积达到 15 万亩,覆盖国内 10 个省份和国外 5 个国家。“‘红星 15 号’紫苏的首批种植数据非常喜人,” 狗蛋向来访的国际农业专家介绍,手中拿着平板电脑展示着实时监测数据,“目前幼苗成活率达到 98%,紫苏素 A 前体含量稳定在 8.5%,预计亩产可达 550 公斤,比‘红星 14 号’分别提高 6.25% 和 2.8%。该品种的抗逆性表现卓越,在低温、干旱、盐碱等极端环境下的生长状况良好,完全实现无农药种植。”

数字孪生系统升级至 4.0 版本,实现了全球紫苏种植的智能化管理。“我们整合了卫星遥感、物联网、大数据、人工智能等技术,构建了更加精准的数字孪生模型,” 狗蛋操作着控制系统,屏幕上的虚拟种植场景栩栩如生,“系统能实时采集全球各基地的气象、土壤、作物生长数据,进行多维度分析和预测,自动生成最优种植方案,并远程控制灌溉、施肥等设备。目前水资源利用率提高 97%,化肥使用量减少 99.8%,种植成本降低 60%,经济效益和生态效益进一步提升。区块链溯源系统实现了与全球主要电商平台和零售终端的对接,消费者可直接查询产品的全链条信息,产品质量透明度和市场认可度达到新高度。”

在种质资源库的合成生物学实验室,紫苏素 A 的生物合成技术实现了新的突破。“通过基因编辑技术优化酵母菌株,紫苏素 A 的合成产量达到每升发酵液 50 克,较之前提高了 11.1%,生产成本降低 93%,” 狗蛋兴奋地向专家们展示最新检测报告,“年产 50 吨的生物合成生产基地已满负荷生产,产品质量稳定,纯度达到 99.95%。我们还开发了连续发酵和高效提取技术,生产效率提高 50%,进一步降低了生产成本。为满足 SZ-003 全球上市后的原料需求,我们正在建设年产 100 吨的新生产基地,预计明年建成投产。”

新一代紫苏品种 “红星 16 号” 的培育工作取得阶段性成果。“‘红星 16 号’紫苏的紫苏素 A 前体含量达到 9.0%,亩产达到 570 公斤,各项指标均创历史新高,” 狗蛋展示着品种培育的实验数据,“该品种通过多基因编辑技术优化了代谢通路和抗逆机制,具有更强的抗逆性和适应性,在各种极端环境条件下均能保持稳定的产量和质量。我们已完成实验室培育和小试试验,计划明年开展田间试验,后年进行大规模推广种植。”

李寡妇的紫苏健康文旅工坊已在全球 80 个城市建立了紫苏文化体验中心,成为传播传统医药文化的重要窗口。“纽约体验中心的年度接待量突破 55 万人次,同比增长 10%,” 李寡妇通过视频连线向唐糖汇报,脸上洋溢着幸福的笑容,身后的大屏幕上展示着各体验中心的精彩活动画面,“我们开发的‘紫苏文化全球巡展’项目在 70 个国家举办了展览,通过沉浸式体验、互动演示等方式,生动展示紫苏文化和传统医药的魅力,吸引了超过 800 万观众参观体验。工坊的国际非遗传承人培训班已成功举办 20 期,培养了 1200 名国际学员,他们在各自的国家积极传播紫苏文化和传统医药技艺,成为文化交流的民间使者。”

工坊的紫苏健康产品矩阵持续扩容,已形成 25 大系列 1000 余种产品。“我们的紫苏功能性食品和护肤品获得了多项国际权威认证,” 李寡妇兴奋地介绍产品研发成果,“紫苏籽油胶囊、紫苏蛋白粉等 5 款产品获得了美国 FdA 的‘健康声称’认证,紫苏系列护肤品在全球顶级美妆连锁店的销售额进入前三。年销售额突破 25 亿元,同比增长 25%。在北美洲建设的紫苏产业园区已建成投产,园区涵盖种植、加工、研发、文旅等全产业链环节,带动了当地

人就业,促进了北美洲传统医药与紫苏文化的融合发展。在非洲的紫苏产业园区已开工建设,计划明年四季度建成投产,投产后将成为非洲紫苏健康产品的重要供应基地。”

“紫苏健康生活方式全球推广计划” 影响力不断扩大,已在 230 个国家开展推广工作,受益人群超过 1 亿。“我们在全球建设了 1000 个紫苏健康生活示范社区,” 李寡妇切换到推广计划的数据界面,“配备了健康指导员、营养师、运动教练,开展了健康教育培训和文化交流活动,每年举办活动超过 5000 场。与当地医疗机构合作开展的紫苏健康干预项目成效显着,在高血压管理方面,患者血压达标率提高 50%;高血脂管理方面,血脂控制率提高 55%;糖尿病管理方面,血糖达标率提高 45%。我们组织专家编写的《紫苏健康生活方式指南》已翻译成 80 种语言,在全球发行 2000 万册,成为全球民众健康生活的重要参考。”

下午两点,全球传统医药创新联盟的技术转移大会在总部国际交流中心举行,来自全球 110 个国家的 1200 家企业和研究机构参会,展示技术成果,寻求合作机会。“联盟成立五年来,已促成技术转移合作 120 项,孵化创新企业 100 家,产生经济效益 150 亿元,” 联盟主席唐糖在开幕致辞中说,“技术转移是促进创新成果转化和产业升级的重要途径,联盟将继续完善技术转移体系,为成员单位提供全方位的服务和支持,推动更多创新成果落地生根、开花结果。”

大会发布了联盟的技术转移目录 4.0 版,收录了 30 项传统药物研发技术、25 项药用植物资源利用技术、20 项传统医药数字化技术等,涵盖了传统医药创新的主要领域。“我们建立了‘技术评估 — 知识产权保护 — 市场对接 — 产业化支持’的全链条服务体系,” 联盟技术转移中心主任介绍,“组建了由 500 名技术专家、知识产权律师、市场分析师组成的服务团队,为技术转移提供专业支持。联盟设立的 30 亿元技术转移基金,已支持 50 家中小企业承接创新技术,带动社会投资 100 亿元。大会期间将举办 400 场技术对接活动,预计将达成技术转移合作意向 150 项,金额超过 50 亿元。”

世界知识产权组织(wIpo)总干事通过视频连线对大会表示祝贺:“全球传统医药创新联盟在技术转移和知识产权保护方面取得了卓越成就,” 他说,“wIpo 高度重视与联盟的合作,将共同推动传统医药知识产权的全球保护和运用,建立传统医药知识产权数据库和交易平台,为技术转移提供法律保障和便利条件,促进传统医药创新成果的传播和应用。”

在数字本草平台的全球创新中心,“本草大脑” 10.0 版本正式发布,引发全球传统医药领域的广泛关注。“‘本草大脑’10.0 整合了总部的科研数据、联盟的技术资源、全球传统医药市场数据、真实世界研究数据和患者反馈数据,构建了更加全面的知识图谱和智能模型,” 项目负责人演示着系统功能,“新增了临床试验全流程智能管理、药物全生命周期安全监测、全球市场动态分析与预测等核心功能,为传统医药创新提供从研发到市场的全流程智能化支持。通过‘本草大脑’设计的 50 个创新复方中,35 个已进入 1 期临床试验阶段,研发效率比 9.0 版本提高 180%。”

平台的全球用户数已突破 2500 万人,覆盖 250 个国家和地区,成为全球最大的传统医药创新服务平台。“我们与全球 1500 家医疗机构、研究机构和企业建立了数据合作关系,” 技术总监介绍道,“平台的数据总量达到 100tb,涵盖了药物研发、临床应用、市场销售等各个环节。新增的‘传统医药产业创新指数’和‘全球创新趋势预测’功能,已为 150 个国家的政府和企业提供了决策支持,成为传统医药产业发展的‘晴雨表’和‘导航仪’。平台还建立了开发者社区,吸引了全球 10 万名开发者参与应用开发,形成了繁荣的创新生态。”

在国际传统医药人才发展学院,“传统医药大科学人才联合培养计划” 的第五批学员顺利入学,来自 60 个国家的 400 名学员开始了他们的学习之旅。“学院不断优化课程体系,新增了‘传统医药数字化转型’‘全球健康治理’等前沿课程,” 学院院长介绍道,“采用‘线上学习 线下实践 国际交流’的混合式培养模式,提高学员的专业能力和国际视野。学院与全球 200 所顶尖高校和研究机构建立了战略合作关系,建立了 200 个实习基地,为学员提供丰富的实践机会。”

学院的 “传统医药青年创新基金” 已资助 1000 个创新项目,其中 300 个项目的成果已进入临床前研究阶段,50 个项目获得了风险投资。“我们建立了‘全球传统医药人才数据库’和‘创新成果交易平台’,促进人才交流和成果转化,” 院长说,“举办了‘传统医药青年创新大赛’,评选出 50 个优秀创新项目,获得了联盟的重点支持。学院还与国际组织合作,开展了‘传统医药援外培训项目’,为发展中国家培养了 500 名医药技术人才,提升了当地的医疗服务水平。”

唐糖在新生开学典礼上说:“你们是传统医药创新的未来和希望,肩负着推动传统医药发展的重要使命,” 她向每位新生赠送 “传统医药创新者” 纪念章,“希望你们珍惜学习机会,刻苦钻研专业知识,积极参与国际合作,培养全球视野和创新能力。学院将为你们提供最好的学习资源和发展平台,支持你们实现创新梦想,成为传统医药创新的领军人才和文化交流的使者。”

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