八零甜妻：带着系统来治病 第67章 新药接力与生态升级

白露时节的红星村，晨雾笼罩着紫苏田，第三季紫苏幼苗在湿润的土壤中舒展着嫩绿的叶片，村民们踏着露水进行田间管理，无人机在低空喷洒着生物农药，构成一幅现代农耕的生动画卷。全球传统医药卓越中心的国际会议中心内，来自全球 40 个国家的药品监管机构代表和专家学者齐聚一堂，参加 “紫苏素 A 衍生物 SZ-001 全球注册战略研讨会”。唐糖坐在会议主位，胸前的全球传统医药创新成就奖章在灯光下熠熠生辉，与星图项链相互映衬。

“紫苏素 A 衍生物 SZ-001 的 3 期临床试验结果非常优异，为全球注册奠定了坚实基础，” 唐糖向与会代表介绍注册准备情况，“3 期临床试验在全球 30 个国家的 100 家临床研究机构开展，纳入 1200 例轻度至中度认知障碍患者，结果显示试验组 mmSE 评分较基线平均提高 8.2 分，显着优于对照组，且安全性良好。我们已完成全球注册资料的准备工作，计划同步向中国 NmpA、美国 FdA、欧盟 EmA 等主要监管机构提交上市申请。”

美国 FdA 药品审评与研究中心主任对注册策略提出建议：“基于 SZ-001 的突破性疗效，建议申请 FdA 的‘优先审评’和‘加速批准’资格，” 他说，“同时提交完整的 3 期临床试验数据和真实世界研究数据，以支持全面批准。FdA 将建立专门的审评团队，与申请人保持密切沟通，加快审评进程。我们对 SZ-001 的全球注册充满期待，相信它将为认知障碍治疗带来新的突破。”

欧盟 EmA 人类用药委员会主席也表示：“EmA 将把 SZ-001 的上市申请纳入‘优先 medicines’（pRImE）计划，” 她介绍道，“为申请人提供早期科学建议和监管支持，加速药品的审评和上市。建议加强与欧洲各国药品监管机构的沟通，确保上市后监管的协调一致。EmA 将与 FdA 和 NmpA 保持沟通，推动监管科学的交流和协调。”

研讨会达成了多项共识，明确了 SZ-001 的全球注册路径和时间表。“我们计划在未来 3 个月内完成主要监管机构的上市申请提交，” 唐糖总结道，“针对不同地区的监管要求，制定个性化的注册策略；建立全球注册沟通机制，及时回应监管机构的问询；加强临床试验数据的整理和分析，确保数据的完整性和准确性。目标是在 12 个月内获得主要市场的上市许可，让 SZ-001 早日惠及全球患者。”

上午十点，传统医药国际大科学计划的重点项目推进会在创新中心的协同研发中心召开。五大科学工程的负责人和国际合作伙伴代表汇报了项目进展，讨论了下一步工作计划。“传统药物创新工程已取得阶段性成果，” 项目负责人汇报，“除了已上市的糖尿病复方和紫苏素 A 复方制剂外，5 个进入临床前研究的传统复方中，2 个已完成临床前研究，准备提交临床试验申请；3 个 1 期临床试验项目进展顺利，初步结果显示良好的安全性和潜在疗效。”

资源保护工程的进展同样喜人。“我们已完成 300 种珍稀药用植物的基因组测序和离体保存，建立了 30 个药用植物资源保护基地，” 项目负责人介绍道，“开发了药用植物资源可持续利用技术，在 10 个国家开展了试点应用，实现了资源保护与利用的平衡。全球药用植物资源数据库已收录 5000 种药用植物的信息，成为全球最大的药用植物资源数据库。”

标准体系工程已制定并发布了 60 项传统医药国际标准。“这些标准涵盖了药材质量、复方制剂、生产工艺、临床应用等多个领域，” 项目负责人说，“在全球 20 个国家开展了标准培训和推广活动，建立了 10 个标准实施示范基地。标准实施效果评估显示，采用国际标准的企业产品质量合格率提高 30%，国际贸易壁垒显着降低。”

知识挖掘工程和人才培养工程也取得了重要进展。“全球传统医药知识图谱收录的知识记录达到 30 万条，开发了 5 个智能研发工具，” 知识挖掘工程负责人介绍道，“人才培养工程已培养 800 名国际化人才，建立了全球传统医药人才网络，为大科学计划提供了坚实的人才支撑。”

唐糖在推进会上强调：“大科学计划已进入关键实施阶段，” 她对项目团队说，“要聚焦重大科学问题，加强协同创新，提高研究质量和效率；加强国际合作，拓展合作伙伴网络，实现资源共享和优势互补；注重成果转化，推动研究成果的产业化和应用，让大科学计划的成果惠及全球。”

在全球紫苏种植基地的智能管理中心，“红星 9 号” 紫苏的大规模推广种植工作全面启动。“‘红星 9 号’紫苏已在全球种植基地推广种植 2 万亩，” 狗蛋向参观的国际农业专家介绍道，“最新种植数据显示，该品种的紫苏素 A 前体含量稳定在 5.5%，亩产达到 435 公斤，比‘红星 8 号’分别提高 14.6% 和 1.2%。短生育期特性使一年三季种植成为现实，土地利用率提高 50%，经济效益显着提升。”

种植基地的智能化水平进一步提升，数字孪生系统全面应用。“通过数字孪生技术，我们构建了紫苏种植的虚拟模型，” 狗蛋展示着系统功能，“实现了种植全过程的可视化、可预测和可优化。系统能根据气象数据、土壤条件和作物生长状况，自动优化种植方案，水资源利用率提高 60%，化肥农药使用量减少 70%，种植成本降低 25%。区块链溯源系统与数字孪生系统无缝对接，实现了从种植到采收的全过程溯源。”

在种质资源库的合成生物学实验室，紫苏素 A 的生物合成研究取得重大突破。“通过代谢工程优化，紫苏素 A 的酵母合成产量达到每升发酵液 10 克，” 狗蛋兴奋地宣布，“比之前提高了一倍，生产成本降低 50%。我们还开发了连续发酵技术，实现了紫苏素 A 的工业化连续生产，生产效率提高 30%。这项技术已申请国际专利，计划在明年建设年产 10 吨的生物合成生产基地，为药品生产提供新的原料来源。”

李寡妇的紫苏健康文旅工坊已发展成为全球传统医药文化交流的重要平台，在全球 15 个城市建立了紫苏文化体验中心。“巴黎体验中心的年度接待量突破 15 万人次，” 李寡妇通过视频连线向唐糖汇报，脸上洋溢着幸福的笑容，“我们开发的‘紫苏文化沉浸体验’项目深受欢迎，通过虚拟现实技术，让游客穿越时空，体验紫苏从种植到药用的全过程，感受传统医药文化的魅力。工坊的国际非遗传承人培训班已培养了 300 名国际学员，形成了覆盖全球的文化传播网络。”

工坊的紫苏健康产品矩阵持续丰富，已开发出 6 大系列 150 余种产品。“我们的紫苏功能性食品获得了美国 FdA 的‘健康声称’认证，” 李寡妇兴奋地说，“紫苏护肤品系列进入了欧洲丝芙兰等高端美妆连锁店，年销售额突破 1 亿元。在东南亚建设的紫苏产业园区已成为当地的支柱产业，带动了

人就业，促进了当地经济发展。”

紫苏文化的国际影响力不断扩大，“紫苏健康生活方式全球推广计划” 获得联合国教科文组织的支持。“计划在未来 5 年内投入 2 亿元，在全球 200 个国家推广紫苏健康生活方式，” 李寡妇介绍道，“通过建设紫苏健康生活示范社区、开展健康教育培训、举办文化交流活动等方式，传播传统医药健康理念。项目已在 20 个国家开展试点，受益人群超过 500 万。”

下午，全球传统医药创新联盟成立大会在创新中心的国际会议中心举行。来自全球 50 个国家的 200 家机构成为联盟首批成员，包括科研院所、制药企业、医疗机构和行业协会。“全球传统医药创新联盟的成立，旨在整合全球传统医药创新资源，促进协同创新，” 联盟首任主席唐糖在成立大会上致辞，“联盟将建立创新资源共享平台、技术交流机制和成果转化渠道，推动传统医药的创新发展和国际化。”

联盟发布了首批合作项目，包括传统复方全球协同研发、药用植物资源保护与可持续利用、传统医药数字化创新等 10 个重点项目。“我们将投入 5 亿元支持首批合作项目，” 唐糖介绍道，“建立联盟基金，支持成员单位的合作研究；建设联盟信息平台，促进资源共享和信息交流；组织国际学术交流活动，推动技术创新和经验分享。希望通过联盟的建设，汇聚全球智慧，共同推动传统医药的创新发展。”

世界卫生组织总干事对联盟的成立表示祝贺：“全球传统医药创新联盟的成立是全球传统医药发展的重要里程碑，” 他在视频致辞中说，“who 将与联盟加强合作，共同推动传统医药的标准化、规范化和国际化，为全球健康事业做出贡献。who 将支持联盟的项目实施，推广联盟的创新成果，促进传统医药在全球的应用。”

在数字本草平台的全球创新中心，“本草大脑” 2.0 版本正式发布。“‘本草大脑’2.0 整合了更丰富的数据资源和更先进的人工智能技术，” 项目负责人演示着系统功能，“新增了传统药物虚拟筛选、临床试验智能设计、药品不良反应预测等功能，研发效率比 1.0 版本提高 50%。通过‘本草大脑’设计的 10 个创新复方中，3 个已进入 1 期临床试验阶段，表现出良好的开发前景。”

平台的全球用户数已突破 300 万人，覆盖 120 个国家和地区。“我们与全球 100 家医疗机构和研究机构建立了数据合作关系，” 技术总监介绍道，“平台的数据资源更加丰富，服务功能更加完善。新增的‘传统医药国际合作项目对接’功能，已促成 50 项国际合作项目，推动了传统医药创新成果的国际转化。平台还建立了传统医药知识产权服务中心，为用户提供专利申请、维权等一站式服务。”

在国际传统医药人才发展学院，“传统医药大科学人才联合培养计划” 的第二批学员顺利入学，来自 30 个国家的 150 名学员开始了他们的学习之旅。“学院不断优化课程体系，新增了‘传统医药创新管理’‘医药国际法规’等课程，” 学院院长介绍道，“采用‘线上学习 线下实践 国际交流’的培养模式，提高学员的专业能力和国际视野。学院还与联盟成员单位合作建立了 50 个实习基地，为学员提供实践机会。”

学院的 “传统医药青年创新基金” 已资助 100 个创新项目，其中 10 个项目的成果已进入临床前研究阶段。“我们与全球顶尖高校合作开展了‘传统医药博士联合培养项目’，” 院长说，“培养具有国际视野和创新能力的高端研究人才。学院已成为全球传统医药人才培养的重要基地，为全球传统医药创新提供了坚实的人才支撑。”

唐糖在新生开学典礼上说：“你们是传统医药创新的新生力量，” 她向每位新生赠送 “传统医药创新者” 纪念章，“希望你们珍惜学习机会，努力学习专业知识，积极参与国际合作，成为传统医药创新的使者和领军人才。学院将为你们提供最好的学习资源和发展平台，支持你们实现创新梦想。”

在紫苏素 A 真实世界研究中心，60 万例患者的数据积累带来了更深入的临床价值发现。“通过大数据分析，我们建立了紫苏素 A 复方制剂的疗效预测模型和风险预警模型，” 数据科学家展示着研究结果，“疗效预测模型能根据患者的基线特征，准确预测治疗效果，准确率达到 88%；风险预警模型能识别高风险患者，提前采取干预措施，不良反应发生率降低 40%。基于这些模型开发的临床决策支持系统已在全球 1000 家医院应用，惠及 20 万患者。”

卫生经济学专家发布了 SZ-001 的药物经济学预评估结果：“基于 3 期临床试验数据和市场预测，SZ-001 的增量成本效果比（IcER）为每 qALY 2.8 万元，具有显着的成本效益，” 他展示着分析模型，“预计药品上市后 5 年内将为我国医保基金节省支出 30 亿元，减少认知障碍患者的护理费用和住院费用 50 亿元。在全球范围内，SZ-001 的推广应用将产生超过 200 亿元的社会经济效益。”

傍晚时分，唐糖和陆战霆来到紫苏健康文旅小镇参加 “全球紫苏健康产业博览会” 开幕式。博览会汇聚了全球传统医药领域的创新成果，吸引了来自 50 个国家的 300 家企业参展。“博览会设置了传统药物展区、健康产品展区、数字技术展区和国际合作展区，” 小镇运营总监介绍道，“展示了传统医药创新的最新成果，举办了 100 场技术交流和项目对接活动，预计将达成合作意向 100 余项，金额超过 50 亿元。”

在博览会的国际合作签约仪式上，红星村与全球 30 家企业和研究机构签订了合作协议，涉及传统药物研发、健康产品开发、生产基地建设等领域。“这些合作将进一步完善紫苏健康产业的全球生态，” 陆战霆作为企业代表签署协议，“我们将与合作伙伴共同开发针对不同市场的创新产品，建设国际化的生产和销售网络，推动紫苏健康产业的全球化发展。”

陆战霆宣布了紫苏健康产业生态的全球化发展战略：“我们将打造‘研发全球化、生产本地化、市场国际化’的产业发展模式，” 他展示着战略规划图，“通过全球传统医药创新联盟整合研发资源，在主要市场建设生产基地实现本地化生产，依托全球营销网络拓展市场。目标是 5 年内实现年销售额突破 300 亿元，成为全球传统医药健康产业的领导者。”

在全球传统医药卓越中心的国际联合实验室，新一代紫苏素衍生物 SZ-002 的临床前研究取得突破。“SZ-002 是在 SZ-001 基础上开发的新一代衍生物，具有更高的活性和更好的安全性，” 研究负责人汇报结果，“在动物模型中，SZ-002 的认知改善效果比 SZ-001 提高 30%，半衰期延长至 24 小时，可每日一次给药。安全性研究显示，SZ-002 的治疗窗比 SZ-001 扩大一倍，潜在的不良反应更少。”

诺奖团队的神经科学家补充道：“我们发现 SZ-002 能同时激活 Nrf2 和 bdNF 两个神经保护通路，” 他展示着最新的研究数据，“这种多靶点作用机制使其具有更全面的神经保护作用，不仅能改善认知功能，还能延缓脑萎缩，保护神经细胞。我们已完成 SZ-002 的作用机制研究，为其临床应用提供了充分的理论依据。”

深夜，唐糖和陆战霆在卓越中心的星空露台俯瞰红星村的夜景，紫苏田在夜色中散发着淡淡的清香，卓越中心的灯光与文旅小镇的灯火交相辉映，构成一幅美丽的画卷。“SZ-001 的全球注册工作进展顺利，” 唐糖看着手中的注册进度表，“已完成中国 NmpA、美国 FdA 和欧盟 EmA 的上市申请提交，监管机构已开始审评工作。预计明年年中能获得首批上市许可，年底前在主要市场实现上市。”

陆战霆展示着全球市场的最新业绩：“紫苏素 A 复方制剂已在 50 个国家获批上市，全球年销售额突破 10 亿元，” 他调出销售图表，“糖尿病复方进入国家医保目录后，销售额大幅增长，年销售额突破 5 亿元。紫苏健康产品的全球销售额占比已提升至 50%，品牌影响力持续扩大。我们在欧洲的生产基地已投产，北美生产基地将于明年建成，将进一步提高市场响应速度和竞争力。”

陆战霆从口袋里拿出一个精致的盒子，里面是一枚用紫苏木和钻石制作的胸针，主体是紫苏叶形状，叶片上镶嵌着细小的钻石，如同夜空中的繁星，叶柄处刻着 “创新永续” 四个字。“这是为你准备的白露礼物，” 他为唐糖别在胸前，“紫苏木象征着我们对传统的坚守，钻石代表着创新的光芒，‘创新永续’是我们永恒的追求。希望你继续带领团队，在传统医药创新的道路上不断前行，让传统医药的智慧惠及全球更多患者。”

系统面板在眼前悄然浮现：“紫苏素 A 衍生物 SZ-001 全球注册推进顺利，传统医药国际大科学计划深化实施，主线任务‘引领传统医药创新发展’完成度 99.5%。奖励：全球传统医药创新中心总部落户资格，成为全球传统医药创新的指挥中心。” 唐糖抬头看向陆战霆，他的眼中闪烁着和星光一样璀璨的光芒。

窗外的卓越中心依旧灯火通明，科研人员还在为传统医药的创新研究辛勤工作；紫苏健康文旅小镇的灯光温暖而明亮，游客们在梦中感受着传统医药的魅力。唐糖知道，传统医药创新的道路没有终点，前方还有更广阔的天地等待探索，但她和团队充满信心，将继续引领全球传统医药的创新发展，让传统医药的智慧为人类健康事业做出更大的贡献。

在这个白露之夜，红星村的紫苏田散发着淡淡的清香，仿佛在诉说着传统与创新的故事。全球传统医药卓越中心的灯光照亮了夜空，也照亮了传统医药创新的未来之路。唐糖和陆战霆相视而笑，他们知道，只要坚持传承与创新，传统医药的明天一定会更加美好，而他们将继续携手前行，书写传统医药创新的新篇章。