重生五八之灵泉空间护家人 第598章 破局立策·微光成炬

提到李时珍，会议室里有人轻轻点头。用古代先贤的例子来反驳对“不完善”的指责，很有说服力。

老赵被堵得说不出话，悻悻地坐下了。王副处长皱了皱眉，似乎对凌风的“能言善辩”有些不满。他看向另一个方向，那里坐着一位戴眼镜、文质彬彬的中年人，是省药检所的一位科长，姓吴。王副处长点名：“吴科长，你是搞药检的，从药品管理和质量控制的角度，你也说说看法。”

吴科长推了推眼镜，语气比老赵和缓些，但问题依然犀利：“凌风同志，我理解基层探索的难处。但正如赵工所言，药品安全是天大的事。你们使用的原料‘护脑藤’，在现有国家标准和地方药材标准中均无收载，属于非标准药材。其基源鉴定、质量控制、安全性评价，几乎都是空白。在这种情况下制备的制剂，其质量均一性、稳定性如何保证？长期服用的安全性如何评估？这些都是很现实的问题。我们鼓励发掘新药，但前提是必须建立在科学、规范、安全的基础上。你们目前的模式，似乎离这个基础，还有相当的距离。”

这个问题更专业，也直接点出了“护脑藤”作为“新药”研发面临的核心法规障碍——它是个“黑户”，没有“身份证”。

所有人的目光再次聚焦到凌风身上。连方主任都有些担忧地看向他。这个问题，确实很关键，也很难在短期内完美解决。

凌风深吸一口气，他知道，真正的考验来了。这个问题回答不好，前面所有的努力和辩解，都可能被归为“不守规矩”、“盲目蛮干”。他整理了一下思路，缓缓开口，声音清晰而坚定：

“吴科长的问题，非常专业，也非常重要。这恰恰点出了我们这类基层探索所面临的最大瓶颈——现有规范体系与民间草药开发实际之间的脱节。”

他首先承认了问题的存在，姿态放得很低。“护脑藤，乃至成千上万种尚未被现代药典收录的民间草药，它们就像散落在民间的珍珠，有价值，但缺乏‘身份证’，难以进入正规医疗体系。这是一个普遍性的难题。”

接着，他话锋一转：“但是，难题的存在，并不意味着我们应该视而不见，或者因噎废食。我们是不是可以探索一种新的路径？比如，在严格监管和指导下，为一些有明确民间应用历史、初步显示疗效且安全性尚可的草药，设立一个‘临床研究用药’或‘院内制剂’的临时通道？允许在有限范围、严格监控下进行更深入的临床研究和数据积累，待条件成熟后，再申请成为正式药品？”

这个提议，有点大胆，甚至有些超前。会议室里响起一阵轻微的议论声。

凌风继续阐述：“我们青山镇的尝试，可以看作是这样一种探索。我们在做的，其实就是为‘护脑藤’积累它将来申请‘身份证’所需要的数据：资源分布、生药学鉴定、制备工艺、初步的药效和安全性数据。我们与省医学院的合作，正是希望借助更权威机构的力量，加快这一进程，补齐短板。我们从未想过要绕过监管，恰恰相反，我们是在现有框架下，努力探索一条让民间草药‘转正’的可行路径。这难道不是对药品安全最大的负责吗？难道因为现在没有标准，我们就该放弃对一种可能有效的药物进行研究的权利和责任吗？”

“至于吴科长提到的质量均一性、稳定性、长期安全性，”凌风诚恳地说，“这正是我们下一步要重点研究的内容，也是我们希望得到省药检所、省药研所各位专家指导和支持的关键所在！如果我们闭门造车，那永远无法解决这些问题。只有开放合作，只有得到像您这样的专业机构和专家的帮助，我们才能把这些‘空白’一点点填补上，才能让‘护脑藤’最终以安全、有效、质量可控的药品形式，服务于更多患者。这，不正是我们所有医药工作者共同的目标吗？”

他没有直接回答如何保证，因为目前确实无法完美保证。但他把问题引向了“如何解决”以及“需要帮助”的方向，并且将基层的探索，拔高到了为“民间草药开发路径”探路的高度，格局一下子就大了。而且态度极其诚恳，摆出了虚心求教、渴望合作的姿态。

吴科长听完，沉默了片刻，脸上的神色缓和了许多。他点了点头，说：“嗯，你这种思路……倒是提供了一种新的角度。临床研究用药的路径，在国外有些国家，确实有类似的做法。不过在我们国内，还需要政策层面的探讨。你们这种积极探索、同时主动寻求规范和合作的态度，是值得肯定的。关于质量控制的一些具体问题，会后我们可以单独聊聊，或许我们所能提供一些建议。”

这话一出，等于是部分认可了凌风的思路，甚至表达了愿意提供技术支持的意向！会议室里的气氛，顿时为之一松。王副处长的眉头，也微微舒展开了一些。他原本以为凌风会被这几个尖锐问题问倒，没想到对方不仅一一接下，还应对得颇有章法，甚至反过来将了提问者一军，还争取到了潜在的支持。这个年轻人，不简单。

钱向前的脸色，则变得有些难看。他没想到，自己搬来的“救兵”，不但没能难倒凌风，反而似乎有些被他说动了！这让他又气又急。

这时，方主任咳嗽了一声，开口了：“我说两句。今天这个会，开得很有意义。凌风同志和他的团队，在基层那么艰苦的条件下，能够不满足于常规工作，主动去发掘民间医药资源，进行探索性研究，这种精神，首先就值得肯定！当然，正如吴科长、赵工提出的，他们的工作还很初步，存在很多不足，离规范化的药品研发还有很长的路要走。但这正是我们上级部门、专业机构应该给予指导、帮助和支持的理由，而不是简单否定、一棒子打死的借口！”